1

合同编号：_______

药品研发与生产合作协议

甲方（研发方）：_______

乙方（生产方）：_______

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双

方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方研发的药品

（以下简称“产品”）的生产合作事宜，达成如下协议：

一、合作内容

1.1 甲方负责产品的研发、临床试验、注册申报等工作，取得药品

生产批准文号。

1.2 乙方负责产品的生产、包装、质量检验、销售等工作。

1.3 甲乙双方共同负责产品的市场推广、品牌建设、渠道拓展等工

作。

二、合作期限

本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自协议生效

之日起计算。合作期满后，如双方愿意继续合作，可另行签订补充协

议。

三、生产技术及质量标准

2

3.1 甲方应向乙方提供产品的生产工艺、质量标准、操作规程等技

术文件，并确保所提供的技术文件真实、准确、完整。

3.2 乙方应按照甲方提供的技术文件组织生产，并确保生产过程符

合国家相关法律法规及药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

3.3 乙方在生产过程中，如遇到技术问题，应及时与甲方沟通解

决。甲方有义务对乙方提供必要的技术支持。

四、生产及销售计划

4.1 甲乙双方应根据市场需求，共同制定产品的生产计划。乙方应

按照生产计划组织生产，并确保产品供应。

4.2 乙方负责产品的销售工作，制定销售策略，开拓市场，实现产

品销售。

五、知识产权

5.1 甲方拥有的产品研发成果及相关知识产权归甲方所有。乙方在

生产过程中产生的技术改进，归乙方所有。

5.2 未经甲方书面同意，乙方不得将甲方提供的技术文件、生产工

艺等资料泄露给第三方。

六、收益分配

3

6.1 产品的销售收益，按照甲乙双方协商确定的分成比例进行分

配。具体分成比例如下：

甲方：____%；乙方：____%。

6.2 乙方负责产品的销售，并承担销售过程中的各项费用。甲方不

参与销售过程，不承担销售费用。

七、违约责任

7.1 双方应严格履行本协议的各项条款，如一方违约，应承担违约

责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。

7.2 甲方未按约定提供技术文件或技术支持，导致乙方无法正常生

产的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付违约金。

7.3 乙方未按约定组织生产或销售，导致产品供应不足或市场推广

不力的，甲方有权解除本协议，并要求乙方支付违约金。

八、争议解决

8.1 双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解

决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、附则

9.1 本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

9.2 本协议自双方签字盖章之日起生效。

4

甲方（盖章）：_______ 乙方（盖章）：_______

甲方代表（签字）：_______ 乙方代表（签字）：_______

签订日期：____年____月____日 签订日期：____年____月____日

2024 带目录带附件详细版-药品研发与生产合作协议

目录

一、合同双方基本信息

二、合作背景与目的

三、合作范围与内容

四、合作期限

五、知识产权与保密

六、费用与支付

七、交付与验收

八、违约责任

九、争议解决

十、合同的终止与解除

十一、其他条款

十二、附件

正文

5

一、合同双方基本信息

1.1 甲方（研发方）：[甲方公司名称]

地址：[甲方公司地址]

法定代表人：[甲方法定代表人姓名]

1.2 乙方（生产方）：[乙方公司名称]

地址：[乙方公司地址]

法定代表人：[乙方法定代表人姓名]

二、合作背景与目的

2.1 甲乙双方基于共同发展的目标，就甲方研发的药品（以下简称

“产品”）的生产合作事宜达成一致，旨在通过双方的合作，共同推

进产品的研发与生产，实现市场推广与销售。

三、合作范围与内容

3.1 甲方负责产品的研发、临床试验、注册申报等工作，取得药品

生产批准文号。

3.2 乙方负责产品的生产、包装、质量检验、销售等工作。

3.3 甲乙双方共同负责产品的市场推广、品牌建设、渠道拓展等工

作。

四、合作期限

6

4.1 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自协议

生效之日起计算。合作期满后，如双方愿意继续合作，可另行签订补

充协议。

五、知识产权与保密

5.1 甲方拥有的产品研发成果及相关知识产权归甲方所有。乙方在

生产过程中产生的技术改进，归乙方所有。

5.2 未经甲方书面同意，乙方不得将甲方提供的技术文件、生产工

艺等资料泄露给第三方。

六、费用与支付

6.1 产品的研发、生产、市场推广等费用，由甲乙双方按照协商确

定的分担比例承担。

6.2 产品的销售收益，按照甲乙双方协商确定的分成比例进行分

配。

七、交付与验收

7.1 乙方应按照甲方提供的技术文件组织生产，并确保生产过程符

合国家相关法律法规及药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

7.2 甲方应对乙方生产的产品进行验收，确认产品符合质量要求。

八、违约责任

7

8.1 双方应严格履行本协议的各项条款，如一方违约，应承担违约

责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。

九、争议解决

9.1 双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解

决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

十、合同的终止与解除

10.1 本协议在以下情况下终止或解除：

（1）合作期限届满，双方未达成继续合作的补充协议；

（2）双方协商一致，提前终止或解除本协议；

（3）一方严重违约，导致合同无法继续履行。

十一、其他条款

11.1 本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

11.2 本协议自双方签字盖章之日起生效。

甲方（盖章）：_______ 乙方（盖章）：_______

甲方代表（签字）：_______ 乙方代表（签字）：_______

签订日期：____年____月____日 签订日期：____年____月____日

附件：[附件名称]

[附件内容]

8

注：以上合同文档示例仅供参考，具体合同内容需根据实际情况

进行调整和补充。

附件列表：

1. 产品研发成果及相关技术文件

2. 生产工艺、质量标准、操作规程等技术文件

3. 药品生产批准文号

4. 市场推广、品牌建设、渠道拓展计划

5. 销售策略及销售合同

法律名词及解释：

1. 合同法：指中华人民共和国合同法，规定了合同的订立、履

行、变更、解除、终止等方面的法律规定。

2. 知识产权：指专利权、商标权、著作权等与知识相关的权利，

用于保护创新成果和知识产权。

3. 保密协议：指合同双方在合作过程中，对某些商业秘密或技术

秘密进行保密的协议。

4. 违约责任：指合同一方未能履行合同约定的义务，应当承担的

法律责任。

9

5. 争议解决：指合同双方在合作过程中产生的争议，通过友好协

商或法律途径解决的方式。

实际执行过程中可能遇到的问题及解决办法：

1. 技术文件不完整或不准确：甲方应及时提供完整、准确的技术

文件，乙方应严格按技术文件组织生产。

2. 生产过程中出现技术问题：乙方应及时与甲方沟通，甲方有义

务提供必要的技术支持。

3. 销售收益分配不明确：甲乙双方应明确分成比例，确保销售收

益的公平分配。

4. 保密信息泄露：甲乙双方应签订保密协议，加强保密意识，防

止信息泄露。

5. 合同终止或解除：甲乙双方应友好协商，按照合同约定的条件

和程序进行。

适用场景：

1. 药品研发企业与药品生产企业之间的合作

2. 创新药物的研发与生产

3. 药品生产技术的转让与合作

4. 药品市场推广与销售合作

10

5. 药品研发与生产过程中的技术支持与咨询服务

总结：

以上合同文档适用于药品研发与生产合作的场景，涉及双方合作

内容、合作期限、知识产权、费用支付、交付验收、违约责任等方面

的约定。在实际执行过程中，可能遇到技术文件不完整、技术问题、

销售收益分配不明确等问题，甲乙双方应加强沟通与协商，按照合同

约定的条件和程序解决问题。同时，合同双方应签订保密协议，加强

保密意识，防止信息泄露。如有争议，应通过友好协商或法律途径解

决。