文件名称
电子天平使用标准操作规程
文件编号
SOP•SB-SY-029
起 草 者
起草日期
年 月 日
原文件编号
SOP•SB-SY-029
审 核 者
审核日期
年 月 日
原文生效日
2012.8.20
批 准 者
批准日期
年 月 日
版 本 号
01
颁发单位
设备动力部
生效日期
年 月 日
分 发 号
分发单位与数量
质量部、设备动力部、使用车间各一份
修订记载
版本号
生效日期
修订原因、依据及内容
00
01
依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写
新增设备
目的：建立电子天平使用标准操作规程。
范围：适用于电子天平的操作。
职责：岗位负责人编写；
设备动力部主管、质量管理部审核；设备部经理批准；
车间操作工、维修工、设备人员执行。
内容：
1 编制依据：电子天平使用说明书、《药品生产质量管理规范》。
2 基本内容：
2.1 仪器操作方法：
2.1.1 在使用天平前,应先将天平调好水平，利用天平前部的水平调脚调水平，直到将水平器内气泡调入圆圈中央为止。
2.1.2 接通电源，打开电源开关和天平开关，预热至少30分钟以上，也可在上班期间天平一直处于开机的状态，下班时关闭电源。
2.1.3 调整零点，天平预热后轻轻按一下（ON/OFF）键，即可自动调零，并显示0.000。
2.1.4 天平自检。按住《CAL》键，天平显示内置砝码校准执行情况，在校准时显示，天平显示CRL·lnb……稍待片刻，显示0.000时天平自检完毕，即可称量。
2.1.5 天平去皮将容器置于秤盘上关闭风罩，按一下（-0T-）键，就开始去皮，去皮自动进行，如果去皮正在进行天平显示水平，虚线……。
2.1.6 去皮完成，屏幕显示为零并作好称量准备。
2.1.7 在去皮过程未完成时按一下（-OT-）键则终止去皮。
2.1.8 转换称量单位，按一下《 》键，天平转换成第二种称量单位（毫
克）再按一下又回第一种称量单位（克）。
2.1.9 放入称量物：
2.1.10 读数：天平自动显示被称物的重量，等稳定后即可读数并记录。
2.1.11 关闭天平。按一下《ON/OFF》键直到所有信息都消除，屏幕显示“OFF”。使用结束，填写天平使用记录。
2.2 称量操作方法：
2.2.1 减量法：
打开天平显0.000时，在称盘上放入盛有供试品称量瓶记录重量W1，取下称量瓶，取出所需供试品后，再放入称盘中，记录重W2，W1-W2，即得称取供试品重量。
2.2.2 增量法：
打开天平后0.000时，在称量盘上放入称量瓶，称量为W1,如需除去称量瓶重，可按一下（-OT-）回零，将需称量的供试品置入称量瓶中，记录供试品与称量瓶重量W2,W2-W1即为称取供试品重量。如消除称量瓶重量后，再称量，即显示的数值即为称取供试品重量。
3 生产结束后按“电子天平清洁标准操作规程（SOP•GA-SQ-038）清洁设备并认真填写“设备使用日志（SMP·SB-GL-007-01）”。
4 附件：
（1）试题
培训：
培训部门：设备部
培训对象：设备操作人员、维修人员、设备管理员
培训时间：0.5小时
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