GMP管理文件
题 目
贴签岗位标准操作规程
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
4
生效日期
分发单位
综合办公室、生产部、质量管理部、车间
一、目 的：掌握贴标签岗位标准操作规程及工艺要求，使所贴标签符合要求。
二、适用范围：贴标签岗位操作人员。
三、责 任 者：岗位操作人员。
四、正 文：
1 核对标签上的品名、规格、批号，确认与配制指令单上安排的产品无误。
2 贴签上批号清楚正确，位置一致。
3 贴签要求端正、适中一致、牢固、洁净、不歪斜、不翘角、平整均匀。
4 箱签应随未打包装箱的药品从物流通道进入外包室后，完成贴签的工作。
5 换批号、换产品，要按规定进行认真清场，经检查取得清场合格证后，才能调换。
6 每批包装结束后，要准确统计各种包装的耗用数及剩余数，按剩余包装材料处理程序，处理破损标签及剩余标签。
7 及时真实地填写操作记录，要求字迹清晰，不得撕毁或任意涂改。
8 工作结束后按工艺卫生要求进行清场。
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