试验协议书【精华合集】2
乙方及时为甲方提供试验报告，为明确职责，保证双方权力和义务，特立以下条款
一、甲方公司法人代表，指定送样员其办理的试验及费用签字甲方元年予认可，如有更换需申报乙方进行备案。
二、甲方送检样品逐项填写试验委托书，所有检验要求应在委托书中说明。
如有争议以委托书为准。
委托书应有取样员和见证员签章。
三、乙方对试验数据准确性、保密性、及时性负责，如出现问题，甲方可拨打监督电话或书面通知乙方负责人，按有关规定处理。
四、乙方试验费元年执行物价部门核定的收费标准。
固定客户的试验费一月一结，零星客户需在办理委托时结清费用，如遇特殊情况需经双方领导协商同意后方可延长。
工程现场检测在取报告时结清费有，凡在乙方登记签字办理的试验委托均由甲方承担所有试验费。
如果甲方未按合同执行，乙方有权停止甲方的一切业务。
五、甲乙双方互相监督，互相制约，积极正确行使各自的权力和义务。
甲方如在工程竣工后仍结不清试验费，按合同违约的有关规定处理，并从工程竣工之日起计取欠费的规定利息。
六、本合同一式三份，甲乙双方各执一份，送当地质监站一份，从签字之日起生效。
甲方乙方阳泉市建信建筑工程质量检测检验有限公司负责人姓名及电话公司法人代表指定送样人员负责办理试验费人员负责人监督电话606321313994486886年月日小麦肥料试验协议书甲方高港区农业技术推广站乙方泰州市旱作物农科所为切实做好测土配方施肥项目，探索主推小麦品种在我区土壤上最佳的氮、磷、钾施肥用量及配比，逐步建立适合我区土壤和作物特性的施肥模型，完善测土配方施肥技术体系。
甲乙双方就小麦肥料试验事宜达成如下协议
一、合作方式甲方将小麦肥料试验委托乙方实施，乙方在高港区范围内按《xx年小麦“3414”试验方案》和《xx小麦精确施氮试验方案》要求落实。
二、甲方职责
1、制定《xx年小麦“3414”试验方案》和《xx小麦精确施氮试验方案》。
2、定期到乙方服务区内进行测土配方施肥技术指导和宣传工作。
3、组织乙方进行测土配方施肥技术考察观摩活动。
4、支付乙方试验用工、用车、耗材、损产补助等经费共计1.4万元。
三、乙方职责
1、按《xx年小麦“3414”试验方案》要求落实3414试验1个（重复两次），按《xx小麦精确施氮试验方案》要求落实精氮试验3个。
2、落实专人负责具体试验的实施，定期向甲方汇报试验进展情况。
3、确保小麦肥料试验在xx年6月底前完成并通过省市专家验收。
4、向甲方提供原始记载数据、相关图片资料和完整的试验总结，试验总结以科技论文格式撰写，主要包括供试材料与方法、结果与分析、结论及附表（以EXCEL格式填报）。
四、未尽事宜，甲乙双方本着友好协商的方法解决。
五、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，双方签字盖章后生效。
甲方（签字/盖章）乙方（签字/盖章）二〇〇九年十月十三日药物临床试验合同书本合同签约各方就本合同描述项目的以下各条件所涉及的相关的技术和法律问题经过平等协商，在充分表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》之规定，达成如下协议，由签约双方共同恪守。
一、双方合作的方式、目的和内容方式由甲方委托乙方对****胶囊治疗*****进行临床试验。
目的对*****类新药****胶囊进行双盲双模拟、阳性药随机对照临床试验。
内容观察****胶囊治疗********的安全性和有效性。
二、各方承担的责任甲方
1、向乙方提供临床前毒理及药效学的实验研究资料。
2、向乙方无偿提供临床试验用药及对照药物（****胶囊、******胶囊）。
3、承担试验药物所致不良反应的一切经济与法律责任。
乙方向甲方提供合格完整的CRF表及原始化验单。
三、履行合同的期限和进度期限自供药之日起***月内完成。
地点********医院国家药品临床研究基地进度200*年*月～200*年*月签定协议，制定观察方案和观察表格，落实实验室指标，进行临床观察的实施准备。
200*年*月～200*年*月具体实施选择病倒，进行临床试验。
200*年*月～xx年*月交付合格的CRF表。
四、合同结束对技术内容的验收标准及方式甲方按试验方案进行验收。
乙方完成***症*****例的临床试验，以试验表格方式交付甲方，并附原始检验单。
五、合同委托方费用承担及支付方式、支付时间本合同费用总额为******元，其中观察费***********元（每例****×****例）检验费******元（每次检查费用为******元）管理费******元
六、费用支付方式、支付时间支付方式支票支付支付时间试验前支付50%（******元），试验完成按实际完成病例数支付剩余部分，乙方须向甲方出具正规临床试验费发票。
七、知识产权及成果的归宿和分享成果归甲方所有。
乙方在该药批准生产后有权发表研究论文。
八、违约处理方法协商解决。
九、争议的解决方法协商解决。
十、合同变更及其他有关事项协商解决。
十一、合同生效本合同一式六份，经签约双方签字盖章后生效。
合同双方甲方单位名称********股份有限公司法定代表人/委托代理人联系部门********股份有限公司联系人联系地址电话传真开户名开户银行帐号单位签章乙方********医院********医院国家药品临床研究基地********医院药物临床试验协议模板目录1.委托概况·······································32.合作程序·······································33.双方的权益与义务···································34.研究费用和支付方式··································45.其它·········································41.委托概况XXXXX已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行的多中心临床研究。
甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。
为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2.合作程序在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应向乙方提供以下的物品或文件。
（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
（3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
3.双方的权益与义务甲方的权益和义务
（1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。
（2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。
并回收研究剩余药物。
（3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。
（4）临床研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。
乙方的权益和义务
（1）负责在个月时间内（从收到甲方的研究药品和有关费用后，开始计算工作时第3/5页间）完成约定数量并符合试验方案要求的病例。
（2）所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容，严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究，并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。
（3）按试验方案和GCP要求管理试验用药品，研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查，并向上述监查员提供全部药品管理资料（如剩余药品和药品发放记录等）和与本试验有关的全部临床研究资料，以确保临床研究的质量。
试验结束后，乙方须将剩余药品交还甲方。
（4）负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护，在发生严重不良事件时应在24小时内立即向甲方和相关部门报告。
（5）在药品注册过程中有义务，对药品审评中心提出的发补意见，及时解答、补充和完善。
（6）乙方有义务对研究结果进行保密，不得向第三方提供研究结果。
4.研究费用和支付方式（一）研究费用
（1）甲方应按每个合格病例人民币元整的标准，向乙方提供临床研究费用。
本次研究乙方拟完成该类合格病例例，研究费用共计人民币元整。
（二）支付方式
（1）整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付，临床研究开始时支付50%，计元整，临床研究结束提交临床总结报告后支付50%，计元整。
（2）乙方在收到甲方的每笔研究费用后的十个工作日内，向甲方出具同等面值正式发票。
5.其它（一）协议未尽事宜，均按GCP及新药研究相关规定，由双方协商解决。
（二）本协议经双方签字、盖章后生效，协议开始生效后，任何一方不得单独终止协议。
（三）本协议一式四份，甲、乙双方各执贰份，每份具有同等法律效力。
签名页第4/5页甲方（盖章）代表签字日期年月日邮编电话地址乙方（盖章）代表签字日期年邮编地址开户行帐号传真月电话医疗器械临床试验合同书试验产品名称甲方（申办者）乙方（研究者）甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规，在平等自愿、协商一致的基础上，签订本合同以共同遵守。
第一条实验目的甲、乙双方一致同意，对进行临床试验，目的是验证的安全性和有效性，以及对该支架的输送系统进行评价。
第二条试验时间本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。
第三条甲方权利和义务
1、申请、组织临床试验
（1）提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。
（2）选定临床试验专业和临床试验人员。
（3）与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。
（4）在获得伦理委员会批件后开始按试验方案（见附件）和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。
2、向乙方提供受试产品。
3、负责对临床试验人员进行培训，培训内容包括
（1）详细阅读和了解试验方案的内容。
（2）了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。
（3）严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。
4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。
需要时甲方可对临床试验进行稽查，以保证试验数据的可靠性及试验质量。
5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。
及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。
6、提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局，并说明理由。
7、向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局递交试验的总结报告。
8、甲方对参加本临床试验发生与试验器械有关的受试者，承担其治疗的费用及相应的经济补偿。
9、甲方负责监督、监查工作。
如果监察员在监察过程中未发现问题或未反馈给乙方，则视为甲方认可乙方试验工作。
甲方如果未尽责任，试验过程中未发现问题，直到临产试验结束后或上报资料后出现问题，不管任何原因，甲方绝不和乙方对峙到法庭（院），也绝不上诉乙方。
10、本合同的试验产品获得注册后，甲方应及时通知乙方，并寄送证书复印件。
第四条乙方权利和义务
1、及时向伦理委员会递交临床试验方案和知情同意书。
2、为临床试验人员提供充分的时间，以使其在方案规定的期限内完成临床试验。
3、选择足够数量并符合试验方案入选标准的受试者进行临床试验。
4、根据临床试验方案，乙方负责完成临床观察病例。
5、乙方负责向受试者说明伦理委员会同意的有关试验详细情况，并获得知情同意书。
6、乙方应遵循临床试验方案预期的临床试验进度和完成日期。
7、乙方将严格按临床试验方案进行试验，实事求是地报告试验产品的试验数据。
8、乙方负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现副作用不良事件时得到适当的治疗。
发生严重副作用应在二十四小时内报告受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局、甲方和乙方伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。
9、乙方应保证将数据准确、完整、及时、合法地载入试验报告中。
10、负责撰写临床试验总结（小结）报告，临床试验人员签名并注明日期，乙方盖章后交甲方。
11、若因试验产品的不良反应、疗效等问题而中断临床试验，乙方不承担任何责任。
12、乙方提前终止或暂停临床试验时必须通知甲方、受试者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并阐明理由。
13、因不可抗力所造成的一切损失乙方不负任何责任。
14、试验产品获得注册后，乙方有权发表临床试验相关论文。
15、乙方只对本协议负责，本协议以外的相关责任及损失全部由申办方负责。
第五条付费方式试验费按入选病例数计算，乙方医院计划共入选例，每例元，试验费共计元。
费用于临床试验前支付一半，另一半按实际入组的有效病例数，扣除已支付的试验费后于试验结束总结报告盖章前付清余款。
受试者符合入选标准且经过冠脉支架介入治疗及相应的临床检查，并完成相应随访的即为有效病例。
第六条违约责任合同一经签订，即发生法律约束力，双方都应遵照执行。
如一方违约，应赔偿守约方由此造成的所有损失。
第七条保密条款双方一致同意，对本合同的内容保守秘密；不经另一方允许，任何一方不得将本合同内容透露给第三人。
第八条其他
1、根据《医疗器械临床试验规定》的规定，双方为对方保存临床试验文件提供便利。
2、双方保持密切联系，及时回应对方的要求，共同研究、协商、处理临床试验中发生的问题。
3、本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
4、本合同一式四份，甲方两份，乙方两份，具有同等法律效力。
5、本合同自双方签字盖章之日起生效，若不能在同一天签字并盖章，以后签字并盖章一方的日期为本合同生效日。
甲方乙方授权代表（签字）主要研究者（签字）单位盖章机构盖章年月日年月日。
内容仅供参考
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