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附件2

中药材GAP符合性（延伸检查）申报资料清单

序号材 料 名 称备注

1

中药生产企业资质情况（药品生产许可证、营业

执照、品种注册及再注册批件）

2

组织构架和关键人员信息

3

品种生产信息：品名、常年生产批次及批量、中

药材年使用量、中药材供应商

4

中药材生产企业资质情况（营业执照）、组织机构

与人员信息

5

种植（养殖）中药材品种信息：含品种名称、基

原、药用部位、成药周期、采收时间、执行标准，

以及年产量、持续供给能力等

6

基地选址相关证明材料（土地使用证明文件、产

地/基地区域位置图、GPS定位截图和种植基地图）

7

生产设备、设施信息表

8

种子种苗或其他繁殖材料来源证明（种子种苗鉴

定证书、外购种子种苗或其他繁殖材料收据清单、

合格证等）

9

种植与养殖概述

10

采收与产地加工概述

11

包装、放行、储运概述

12

中药材生产质量管理体系文件清单，包括管理制

度、标准、技术规程、记录、标准操作规程、预

防控制措施等

13

中药材质量检验概述

14

中药材生产质量追溯体系建立情况说明

15

中药材生产质量管理规范符合性自评结论

16

自评材料全部内容真实性承诺书

17

授权委托书