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洛伐他汀片药物说明书

洛伐他汀片(美辛杰)用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。下面是我整

理的洛伐他汀片（说明书），欢迎阅读。

洛伐他汀片商品介绍

通用名：洛伐他汀片

生产厂家: 北京万生药业有限责任公司

批准文号：国药准字H10970092

药品规格：20mg_10 片

药品价格：￥12 元

洛伐他汀片说明书

【通用名称】洛伐他汀片

【商品名称】洛伐他汀片(美辛杰)

【英文名称】LovastatinTablets

【拼音全码】LuoFaTaTingPian(MeiXinJie)

【主要成份】洛伐他汀。

【性状】洛伐他汀片(美辛杰)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

【规格型号】20mg_10s

【用法用量】成人常用量口服：20mg(1 片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可

按需要调整，但大剂量不超过每天80mg(4 片)。

【不良反应】1.洛伐他汀片(美辛杰)常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀

气，（其它）还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转

移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的

不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌

酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。洛伐

他汀片(美辛杰)与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增

加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

【禁忌】1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA 还原酶抑制剂过敏

者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

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【注意事项】1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用洛伐他延长，使出血的危险性增加。2.洛伐他汀片(美辛杰)与免疫抑制剂如环孢素、阿奇

汀片(美辛杰)时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用洛伐他汀片(美辛杰)还应霉素、克拉霉素、红霉素、达那唑、伊曲康唑、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌

定期监测肝功能试验。2.在洛伐他汀片(美辛杰)治疗过程中如发生血氨基转移酶增溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。3.考来替泊、考来烯胺可使洛伐他汀片(美辛

高达正常高限的3 倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停杰)的生物利用度降低，故应在服用前者4 小时后服用洛伐他汀片(美辛杰)。

用洛伐他汀片(美辛杰)。3.应用洛伐他汀片(美辛杰)时如有低血压、严重急性感染、 【药物过量】尚不明确。

创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功 【药理毒理】洛伐他汀片(美辛杰)在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限

能不全时，洛伐他汀片(美辛杰)剂量应减少。5.洛伐他汀片(美辛杰)宜与饮食共进，速酶羟甲戊二酰辅酶A 还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成

以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要（方法），加上锻炼和减轻体重等增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由

方式，都将优于任何形式的药物治疗。 此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。洛伐他汀片(美辛杰)还降低血清甘油

【（儿童）用药】在儿童中的使用有限，长期安全性未确立。 三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠，给3-4 倍人用剂量可以致癌，但在

【老年患者用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量。 人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现洛伐他汀片(美

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在动物实验中洛伐他汀片(美辛杰)可导致胎儿辛杰)有致突变作用。

发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。 【药代动力学】洛伐他汀片(美辛杰)口服吸收良好，但在空腹时吸收减少30%。

【药物相互作用】1.洛伐他汀片(美辛杰)与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间洛伐他汀片(美辛杰)在肝内广泛首关代谢，水解为多种代谢产物，包括以β-羟酸

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为主的三种活性代谢产物。洛伐他汀片(美辛杰)及β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达功能试验。2.在洛伐他汀片(美辛杰)治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高

95%，达峰时间为2-4 小时，T1/2 为3 小时。83%从粪便排出，10%从尿排出。长期治限的3 倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用洛伐他汀

疗后停药，作用持续4-6 周。 片(美辛杰)。3.应用洛伐他汀片(美辛杰)时如有低血压、严重急性感染、创伤、代

【贮藏】密封，防潮。 谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，

【包装】每盒10 片。 洛伐他汀片(美辛杰)剂量应减少。5.洛伐他汀片(美辛杰)宜与饮食共进，以利吸收。

【有效期】24 月 6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于

【批准文号】国药准字H10970092 任何形式的药物治疗。

【生产企业】北京万生药业有限责任公司 洛伐他汀片药物说明书958405

洛伐他汀片(美辛杰)的功效与作用洛伐他汀片(美辛杰)用于治疗高胆固醇血症

和混合型高脂血症。

洛伐他汀片服用常见问题

问：洛伐他汀片(美辛杰)服用注意事项有哪些?

答：1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用洛伐他汀片(美辛

杰)时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用洛伐他汀片(美辛杰)还应定期监测肝