医药行业产业链数据库之:疫苗批签发,2024Q1
内容目录
1. 2024 年 Q3 疫苗批签发概况....................................................5
2. 带状疱疹疫苗:产品渗透率低,批签发快速增长..................................7
2.1. 产品年度批签发数据....................................................7
2.2. 产品月度批签发数据....................................................7
2.3. 各企业季度批签发数据..................................................8
3. HPV 疫苗:24Q1-3 九价 HPV 批签发小幅增长,低价次疫苗有所承压..................8
3.1. 产品年度批签发数据....................................................8
3.2. 产品月度批签发数据....................................................9
3.3. 各企业季度批签发数据..................................................9
4. 狂犬疫苗:康泰生物 Q3 批签发环比增长,Vero 细胞狂苗仍为主流.................10
4.1. 产品年度批签发数据...................................................10
4.2. 产品月度批签发数据...................................................10
4.3. 各企业季度批签发数据.................................................11
5. 流感疫苗:24 年批签发节奏有所提前,三价流感疫苗占比提升....................11
5.1. 产品年度批签发数据...................................................11
5.2. 产品月度批签发数据...................................................12
5.3. 各企业季度批签发数据.................................................12
6. 肺炎疫苗:24Q1-3 PCV13 批签发同比略有下滑,进口产品占比提升................13
6.1. 产品年度批签发数据...................................................13
6.2. 产品月度批签发数据...................................................14
6.3. 各企业季度批签发数据.................................................14
7. Hib 多联疫苗:24Q1-3 四联苗及五联苗批签发同比小幅增长......................15
7.1. 产品年度批签发数据...................................................15
7.2. 产品月度批签发数据...................................................16
7.3. 各企业季度批签发数据.................................................16
8. 流脑疫苗:24Q1-3 MCV4 批签发同比持平,MPSV2 增长较快.......................16
8.1. 产品年度批签发数据...................................................16
8.2. 产品月度批签发数据...................................................17
8.3. 各企业季度批签发数据.................................................17
9. 吸附破伤风疫苗:24Q1-3 批签发同比小降,欧林生物批次数领先..................18
9.1. 产品年度批签发数据...................................................18
9.2. 产品月度批签发数据...................................................19
9.3. 各企业季度批签发数据.................................................19
10. 水痘疫苗:24Q1-3 批签发同比增长,百克生物批次数居首.......................19
10.1. 产品年度批签发数据..................................................19
10.2. 产品月度批签发数据..................................................20
10.3. 各企业季度批签发数据................................................20
11. 风险提示.................................................................21
图表目录
图 1. 2020-2024 年我国带状疱疹疫苗批签发数据(单位:批次).....................7
图 2. 2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国带状疱疹疫苗月度批签发数据(单位:批次).....7
图 3. 2020-2024 年我国HPV 疫苗批签发数据(单位:批次).........................8
图 4. 2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国 HPV 疫苗月度批签发数据(单位:批次).........9
图 5. 2011-2024 年我国狂犬疫苗批签发数据(单位:批次).........................10
图 6. 2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国狂犬疫苗月度批签发数据(单位:批次).........10
图 7. 2011-2024 年我国流感疫苗批签发数据(单位:批次).........................12
图 8. 2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国流感疫苗月度批签发数据(单位:批次).........12
图 9. 2011-2024 年我国肺炎疫苗批签发数据(单位:批次).........................14
图 10. 2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国肺炎疫苗月度批签发数据(单位:批次)........14
图 11. 2011-2024 年我国 Hib 多联苗批签发数据(单位:批次)......................15
图 12. 2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国 Hib 多联疫苗月度批签发数据(单位:批次)...16
图 13. 2011-2024 年我国流脑疫苗批签发数据(单位:批次)........................17
图 14. 2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国流脑疫苗月度批签发数据(单位:批次)........17
图 15. 2011-2024 年我国吸附破伤风疫苗批签发数据(单位:批次)..................18
图 16. 2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国吸附破伤风疫苗月度批签发数据(单位:批次) . 19
图 17. 2011-2024 年我国水痘疫苗批签发数据(单位:批次)........................20
图 18. 2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国水痘疫苗月度批签发数据(单位:批次)........20
表 1: 重点疫苗品类批签发数据汇总(单位:批次)................................6
表 2: 2023 年至 2024 年 9 月各企业带状疱疹疫苗批签发数据(单位:批次)...........8
表 3: 2023 年至 2024 年 9 月各企业 HPV 疫苗批签发数据(单位:批次)...............9
表 4: 2023 年至 2024 年 9 月各企业狂犬疫苗批签发数据(单位:批次)..............11
表 5: 2023 年至 2024 年 9 月各企业流感疫苗批签发数据(单位:批次)..............13
表 6: 2023 年至 2024 年 9 月各企业肺炎疫苗批签发数据(单位:批次)..............15
表 7: 2023 年至 2024 年 9 月各企业 Hib 多联疫苗批签发数据(单位:批次)..........16
表 8: 2023 年至 2024 年 9 月各企业流脑疫苗批签发数据(单位:批次)..............18
表 9: 2023 年至 2024 年 9 月各企业吸附破伤风疫苗批签发数据(单位:批次)........19
表 10: 2023 年至 2024 年 9 月各企业水痘疫苗批签发数据(单位:批次).............21
1.2024 年 Q3 疫苗批签发概况
写在前面:由于各地方检验所在数据披露上存在不定期的滞后,全篇的批签发数据统计截至
日期指全篇图表仅包含截至此日前公开披露的批签发信息,可能存在因为信息披露滞后暂未
被统计到的批签发情况。疫苗月度间批签发存在一定波动,因此全篇月度同比或环比增速出
现较大变化为正常现象。
1)带状疱疹疫苗:2024 年 Q3,重组带疱疫苗共批签发 11 批次,同比增长 175
;减毒活带
疱疫苗共批签发 16 批次,同比增长 100。2024 年前三季度,重组带疱疫苗共批签发 37 批
次,同比增长 311;减毒活带疱疫苗共批签发 41 批次,同比增长 128。
2)HPV 疫苗:2024 年 Q3,九价 HPV 疫苗共批签发 38 批次,同比增长 19
;四价 HPV 疫苗无
批签发;二价 HPV 疫苗共批签发 28 批次,同比下滑 63。2024 年前三季度,九价 HPV 疫苗
共批签发 100 批次,同比增长 3;四价 HPV 疫苗共批签发 2 批次,同比下滑 94;二价 HPV
疫苗共批签发 51 批次,同比下滑 85。
3)狂犬疫苗:2024 年 Q3,狂苗(人二倍体细胞)共批签发 31 批次,同比增长 41;狂苗
(Vero 细胞)共批签发 227 批次,同比增长 55。2024 年前三季度,狂苗(人二倍体细胞)
共批签发 58 批次,同比增长 12;狂苗(Vero 细胞)共批签发 507 批次,同比增长 14。
4)流感疫苗:2024 年 Q3,四价流感病毒灭活疫苗共批签发 82 批次,同比下滑 66
;三价流
感病毒灭活疫苗共批签发 108 批次,同比增长 77;冻干鼻喷流感减毒活疫苗共批签发 2 批
次,同比下滑 71。2024 年前三季度,四价流感病毒灭活疫苗共批签发 215 批次,同比下滑
13 ;三价流感病毒灭活疫苗共批签发 151 批次,同比增长 140;冻干鼻喷流感减毒活疫苗
共批签发 7 批次,同比持平。
5)肺炎疫苗:2024 年 Q3,13 价肺炎疫苗共批签发 19 批次,同比下滑 24
;23 价肺炎疫苗
共批签发 10 批次,同比下滑 52。2024 年前三季度,13 价肺炎疫苗共批签发 63 批次,同比
下滑 7;23 价肺炎疫苗共批签发 38 批次,同比下滑 30。
6)Hib 多联苗:2024 年Q3,四联苗共批签发 10 批次,同比下滑 33
;五联苗共批签发 29 批
次,同比增长 38。2024 年前三季度,四联苗共批签发 24 批次,同比增长 4;五联苗共批
签发 78 批次,同比增长 11。
7)流脑疫苗:2024 年 Q3,MCV4 共批签发 6 批次,同比下滑 25
;MPSV4 共批签发 5 批次,
同比下滑 77;MCV2 共批签发 12 批次,同比下滑 40;MPSV2 共批签发 90 批次,同比增长
48 。2024 年前三季度,MCV4 共批签发 12 批次,同比持平;MPSV4 共批签发 22 批次,同比
下滑 67;MCV2 共批签发 31 批次,同比下滑 33;MPSV2 共批签发 259 批次,同比增长 26。
8)吸附破伤风疫苗:2024 年 Q3,吸附破伤风疫苗共批签发 16 批次,同比持平;2024 年前
三季度,吸附破伤风疫苗共批签发 27 批次,同比下滑 10。
9)水痘疫苗:2024 年Q3,水痘疫苗共批签发 79 批次,同比下滑 7
;2024 年前三季度,水
痘疫苗共批签发 234 批次,同比增长 8。
表1:重点疫苗品类批签发数据汇总(单位:批次)
疫苗品类细分名称2021 年2022 年2023 年2023Q1-32023Q32024Q1-3
2024Q1-3
YOY
2024Q3
2024Q3
YOY
带状疱疹
疫苗
HPV 疫苗
狂犬疫苗
流感疫苗
肺炎疫苗
Hib 多联苗
流脑疫苗
重组带疱疫苗57149437311 11175
减毒活带疱疫苗//2618841128 16100
九价 HPV 疫苗4167149973210033819
四价 HPV 疫苗3464433262-940-100
二价 HPV 疫苗1733203543367551-8528-63
狂苗(人二倍体细胞)531167952225812 3141
狂苗(Vero 细胞)83174460944614650714 22755
四价流感病毒灭活疫苗318315271247242215-1382-66
三价流感病毒灭活疫苗123136726361151140 10877
冻干鼻喷流感减毒活疫苗2512777702-71
13 价肺炎疫苗10410892682563-719-24
23 价肺炎疫苗764659542138-3010-52
四联苗423123231524410-33
五联苗67859170217811 2938
ACYW135 结合疫苗
/20241281206-25
ACYW135 多糖疫苗
673291662222-675-77
AC 结合疫苗947965462031-3312-40
AC 多糖疫苗3581632712066125926 9048
破伤风疫苗吸附破伤风疫苗425731301627-10160
水痘疫苗水痘减毒活疫苗46840729921785234879-7
资料来源:中检院、各地方检验所、国投证券研究中心;注:数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日
2.带状疱疹疫苗:产品渗透率低,批签发快速增长
2.1. 产品年度批签发数据
从年度数据来看,GSK 的Shingrix 于 2019 年 5 月在中国大陆获批上市,于 2020 年 4 月获得
首次批签发;百克的感维于 2023 年 1 月获批上市,于 2023 年 4 月获得首次批签发,加入产
品推广行列。由于我国中老年群体的疫苗接种意识相对较弱,对该疫苗的认知度有待提升且疫
苗价格高昂等原因,该产品在我国的渗透率仍然较低。2024 年我国带疱疫苗批签发快速增长,
1-9 月重组带疱疫苗与减毒活带疱疫苗的批签发批次分别为 37 批次、41 批次。
图1.2020-2024 年我国带状疱疹疫苗批签发数据(单位:批次)
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
带状疱疹减毒活疫苗
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
2020年2021年2022年2023年2024年
资料来源:中检院、各地方检验所、国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024
年 10 月 18 日。
2.2. 产品月度批签发数据
从月度数据来看,重组带疱疫苗的批签发集中在部分月份,2024 年以来共 4 个月份有产品批
签发,其中 7 月批签发 11 批次;带状疱疹减毒活疫苗几乎每个月均有产品批签发,其中 8-
9 月分别批签发 11 批次、5 批次。
图2.2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国带状疱疹疫苗月度批签发数据(单位:批次)
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
带状疱疹减毒活疫苗
14
12
10
8
6
4
2
0
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日;2023 年Q1 无带疱疫苗批签发。
4月5月6月7月8月9月10 月 11 月 12月1月2月3月4月5月6月7月8月
9月
2023年2024年
2.3.
各企业季度批签发数据
2024 年前三季度,带状疱疹疫苗共批签发 78 批次,同比增长 189。从企业端来看,1-9 月
GSK 的重组带疱疫苗共批签发 37 批次,同比增长 311,其中 Q1、Q2、Q3 分别批签发 13 批
次、13 批次、11 批次;1-9 月百克生物的减毒活带疱疫苗共批签发 41 批次,同比增长 128 ,
其中 Q1、Q2、Q3 分别批签发 14 批次、11 批次、16 批次。
表2:2023 年至 2024 年 9 月各企业带状疱疹疫苗批签发数据(单位:批次)
和联合推广)
疹疫苗
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
3.HPV 疫苗:24Q1-3 九价HPV 批签发小幅增长,低价次疫苗有所承压
3.1. 产品年度批签发数据
2024 年前三季度,我国九价、四价、二价 HPV 疫苗分别获批签发 100 批次、2 批次、51 批次,
其中四价 HPV 疫苗和二价 HPV 疫苗批签发下滑较为明显,主要系九价 HPV 疫苗扩龄至 9-45
岁后,低价次疫苗终端销售有所承压。
图3.2020-2024 年我国 HPV 疫苗批签发数据(单位:批次)
400
350
300
250
200
150
100
50
0
2017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年2024年
资料来源:中检院、各地方检验所、国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024
年 10 月 18 日。
二价HPV四价HPV
九价HPV
企业产品2023
2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q1-3 YOY
2024
GSK(智飞生物于
重组带状疱疹
中国大陆独家经销14
疫苗
054537131311311
百克生物26
减毒活带状疱
0108841141116128
总计带状疱疹疫苗40
015121378272427189
3.2. 产品月度批签发数据
从月度数据来看,2024 年以来,二价 HPV 疫苗月度批签发呈现低位震荡,7-9 月分别批签发7
批次、18 批次、3 批次;四价 HPV 疫苗仅 2 月批签发 2 批次;九价 HPV 疫苗 1-9 月月均批签
发约 11 批次,较 2023 年的月均约 12 批次略有下滑,9 月共批签发 26 批次,为 2024 年以来
单月批签发批次最大值。
图4.2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国 HPV 疫苗月度批签发数据(单位:批次)
80
70
60
50
40
30
20
10
0
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
3.3. 各企业季度批签发数据
2024 年前三季度,HPV 疫苗共批签发 153 批次,同比下滑 67。从企业端来看,2024 年以来,
默沙东的九价 HPV 疫苗占据 HPV 疫苗批签发批次的主要份额,Q1、Q2、Q3 分别批签发 24 批次、
38 批次、38 批次。2024 年 Q1-Q3 低价次疫苗批签发批次下滑较大,其中默沙东的四价HPV 疫
苗累计批签发 2 批次,同比下滑 94;万泰生物的二价 HPV 疫苗累计批签发 34 批次, 同比
下滑 89;沃森生物的二价HPV 疫苗累计批签发 12 批次,同比下滑 50。
表3:2023 年至 2024 年 9 月各企业 HPV 疫苗批签发数据(单位:批次)
企业产品
2023
2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q1-3 YOY
2024
MSD(智飞生物
九价 HPV 疫苗
149214432521002438383
于中国大陆经
销与共同推广)
四价 HPV 疫苗
432066112200-94
万泰生物二价 HPV 疫苗
31712211271123451019-89
沃森生物二价 HPV 疫苗
271671312246-50
GSK
二价 HPV 疫苗
1004335203-29
总计HPV 疫苗
54617917311381153355266-67
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
二价HPV四价HPV
九价HPV
1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月
2023年2024年
4.狂犬疫苗:康泰生物 Q3 批签发环比增长,Vero 细胞狂苗仍为主流
4.1. 产品年度批签发数据
2024 年前三季度,我国一代狂犬疫苗(地鼠肾细胞&鸡胚细胞)、二代狂犬疫苗(Vero 细胞)
以及三代狂犬疫苗(人二倍体细胞)分别获批签发 12 批次、507 批次以及 58 批次。从年度
数据来看,三代狂犬疫苗在 2016 至 2022 年间的批签发批次整体呈逐年上升趋势,近两年略
有承压,目前二代狂犬疫苗仍占据狂犬疫苗市场的主要份额。
图5.2011-2024 年我国狂犬疫苗批签发数据(单位:批次)
一代狂犬疫苗二代狂犬疫苗三代狂犬疫苗
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 2024年
资料来源:中检院、各地方检验所、国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
4.2. 产品月度批签发数据
从月度数据来看,2024 年以来,随着康泰生物的人二倍体细胞狂犬疫苗自 4 月首获批签发,
三代狂苗的批签发批次在Q2、Q3 维持相对高位,其中 7-9 月分别批签发 6 批次、9 批次、16
批次;二代狂犬疫苗的批签发批次在 Q3 环比提升明显,共批签发 227 批次;一代狂犬疫苗批签
发在 2024 年进一步放缓,仅在 Q3 批签发 12 批次。
图6.2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国狂犬疫苗月度批签发数据(单位:批次)
一代狂犬疫苗二代狂犬疫苗三代狂犬疫苗
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
1 月 2月3月 4月 5月 6月7月 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月3月 4月 5月 6月7 月 8 月 9 月
2023年2024年
4.3. 各企业季度批签发数据
2024 年前三季度,狂犬疫苗共批签发 577 批次,同比增长 10 。从企业端来看,人二倍体细
胞狂犬疫苗方面,康泰生物的产品于 2023 年 9 月获得药品注册证书,2024 年Q2、Q3 分别批
签发 14 批次、19 批次,康华生物 2023 年批签发批次基数较高,或存在一定库存,2024 年前
三季度累计批签发 25 批次,同比下滑 52;Vero 细胞狂犬疫苗方面,2024 年前三季度获得
批签发批次最多的厂商为成大生物,累计获得批签发 217 批次,同比增长 42。
表4:2023 年至 2024 年 9 月各企业狂犬疫苗批签发数据(单位:批次)
产品企业
2023
2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q1-3 YOY
2024
康华生物
7803022262531012-52
狂犬病疫苗
(人二倍体细胞)
康泰生物
100013301419/
总计
790302227583243112
成大生物
256545148103217505211542
长春卓谊
1342738402978242430-26
长春所
292090077241934166
山东亦度生物
5510142746021142518
狂犬病疫苗
辽宁依生生物
23094103615714177
(Vero 细胞)
艾美疫苗
7212242412252500-58
华兰疫苗
800357133133
大连雅立峰
322210006006-81
江苏康润生物
000001010/
总计
60914515514616350716012022714
狂犬病疫苗
(地鼠肾细胞)
河南远大生物
2718900120012-56
狂犬疫苗总计
71516319416819057716314427010
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
5.流感疫苗:24 年批签发节奏有所提前,三价流感疫苗占比提升
5.1. 产品年度批签发数据
2024 年前三季度,我国三价流感灭活疫苗、四价流感灭活疫苗、鼻喷流感减毒活疫苗分别获批
签发 151 批次、215 批次、7 批次。从年度数据来看,2019 年至 2023 年间,四价流感灭活疫
苗的批签发批次占比从 35提升至 77,2024 年前三季度四价流感灭活疫苗的批签发批次占
比为 58,较 2023 年有所下滑。
图7.2011-2024 年我国流感疫苗批签发数据(单位:批次)
三价流感灭活疫苗四价流感灭活疫苗鼻喷流感减毒活疫苗
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 2024年
资料来源:中检院、各地方检验所、国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
5.2. 产品月度批签发数据
从月度数据来看,流感疫苗批签发呈现出明显的季节性特征,2024 年 Q1-3,四价流感灭活疫苗
批签发集中在 5-7 月,分别批签发 64 批次、56 批次及 48 批次,批签发节奏较 2023 年有
所提前;三价流感灭活疫苗批签发集中在 6-9 月,其中 9 月共批签发 45 批次,为 2024 年以
来单月批签发批次最大值;鼻喷流感减毒活疫苗于 6 月、7 月分别批签发 5 批次、2 批次。
图8.2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国流感疫苗月度批签发数据(单位:批次)
三价流感灭活疫苗四价流感灭活疫苗鼻喷流感减毒活疫苗
140
120
100
80
60
40
20
0
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
5.3. 各企业季度批签发数据
2024 年前三季度,流感疫苗共批签发 373 批次,同比增长 18 ;其中四价流感灭活疫苗批签
发批次占比为 58,同比下滑 20pct;三价流感灭活疫苗批签发批次占比为 40,同比增
21pct。从企业端来看,2024 年前三季度,华兰疫苗、科兴生物、赛诺菲巴斯德的四价流感
灭活疫苗批签发批次排名前三,分别为 65 批次、32 批次、28 批次;复星雅立峰、科兴生物、
长春所的三价流感灭活疫苗批签发批次排名前三,分别为 40 批次、33 批次、31 批次。
1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月
2023年2024年
表5:2023 年至 2024 年 9 月各企业流感疫苗批签发数据(单位:批次)
产品企业
20232024
2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q1-3 YOY
华兰疫苗
8800880650605-26
科兴生物
42213813231910-22
赛诺菲巴斯德
1800180280121656
上海所
37003522601214-26
江苏中慧元通
1700413250520525
四价流感灭活疫苗武汉所
2100210180117-14
长春所
3000300110110-63
国光生物
1020805005-50
金迪克800085005/
总计
2714124224215313082-13
占比
7767100787358607443-20pct
复星雅立峰
30003400733/
科兴生物
1900163332625106
长春所
50050310328520
赛诺菲巴斯德
2100210190613-10
三价流感灭活疫苗
上海所
华兰疫苗
0000012093/
600601106583
浙江天元生物
18201334040-73
中逸安科
000001001/
总计
7220619151241108140
占比
21330202740402356+21pct
鼻喷流感减毒活
疫苗
百克生物
700707052/
流感疫苗总计
3506131033373517619218
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
6.肺炎疫苗:24Q1-3 PCV13 批签发同比略有下滑,进口产品占比提升
6.1. 产品年度批签发数据
2024 年前三季度,我国 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)和 23 价肺炎球菌多糖疫苗
(PPV23)分别获批签发 63 批次和 38 批次。从年度数据来看,辉瑞的 PCV13 于 2016 年 11 月
在我国获批上市后,自2017 年起批签发量实现了快速增长,此后沃森生物和康泰生物的PCV13 分
别于 2019 年底、2021 年 9 月获批上市,PCV13 的批签发批次进一步增长,在 2022 年达到近
年来的最高值 108 批次;2023 年以来,受新生儿数量下滑等因素影响 PCV13 批签发批次有所
下滑。
20
15
10
5
0
1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月
2023年2024年
图9.2011-2024 年我国肺炎疫苗批签发数据(单位:批次)
160
PCV7PCV13PPV23
140
120
100
80
60
40
20
0
2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 2024年
资料来源:中检院、各地方检验所、国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
6.2. 产品月度批签发数据
从月度数据来看,PCV13 月度批签发波动较大,1-9 月月均批签发约 7 批次,较 2023 年月均
约 8 批次略有下滑,9 月共批签发 8 批次;PPV23 2024 年 1-9 月月均批签发约 4 批次,较
2023 年月均约 5 批次略有下滑,9 月共批签发 7 批次。
图10.2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国肺炎疫苗月度批签发数据(单位:批次)
PCV13PPV23
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
6.3. 各企业季度批签发数据
2024 年前三季度,PCV13 共批签发 63 批次,同比下滑 7,其中康泰生物和沃森生物的批签
发批次分别为 22 批次、18 批次;PPV23 共批签发 38 批次,同比下滑 30,其中康泰生物、
成都所、沃森生物的 PPV23 批签发批次排名前三,分别为 11 批次、10 批次、5 批次。
表6:2023 年至 2024 年 9 月各企业肺炎疫苗批签发数据(单位:批次)
产品企业20232023Q12023Q22023Q32023Q420242024Q12024Q22024Q32024Q1-3 YOY
辉瑞13035523599188
康泰生物150312022104847
PCV13
沃森生物64829819184122-60
总计
92835252463192519-7
康泰生物12363011470-8
成都所18276310343-33
沃森生物1818725113-69
PPV23
MSD(智飞生物于中国
大陆经销与共同推广)
621304211-33
科兴生物503204112-20
智飞生物000004301/
总计
5982521538141410-30
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
7.Hib 多联疫苗:24Q1-3 四联苗及五联苗批签发同比小幅增长
7.1. 产品年度批签发数据
2024 年前三季度,我国 DTaP-Hib 四联疫苗和 DTaP-IPV-Hib 五联疫苗分别获批签发 24 批次
和 78 批次。从年度数据来看,智飞生物的 AC-Hib 三联疫苗在 2019 年未获得再注册批件,
此后国内市场暂无三联疫苗获批上市;四联疫苗批签发批次在 2020 年达到高点,此后受新
生儿数量下滑等因素影响有所下滑;五联疫苗的批签发批次自 2020 年以来整体维持高位震
荡。
图11.2011-2024 年我国 Hib 多联苗批签发数据(单位:批次)
AC-Hib三联疫苗
DTaP-Hib四联疫苗DTaP-IPV-Hib五联疫苗
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 2024年
资料来源:中检院、各地方检验所、国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
7.2. 产品月度批签发数据
从月度数据来看,四联苗的批签发集中在部分月份,2024 年以来共 6 个月份有产品批签发,
其中 9 月共批签发 6 批次,为 2024 年以来单月批签发最大值;五联苗的批签发波动较大,
1-9 月月均批签发约 9 批次,较 2023 年月均约 8 批次有所上升,9 月共批签发 10 批次。
图12.2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国 Hib 多联疫苗月度批签发数据(单位:批次)
DTaP-Hib四联疫苗DTaP-IPV-Hib五联疫苗
25
20
15
10
5
0
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日;图中未显示的月份两款产品均无批签发。
7.3.
各企业季度批签发数据
2024 年前三季度,Hib 多联疫苗共批签发 102 批次,同比增长 10。从企业端来看,1-9 月康
泰生物的四联苗共批签发 24 批次,同比增长 4 ,其中 Q1、Q2、Q3 分别批签发 6 批次、8 批
次、10 批次,季度间环比持续增长;1-9 月赛诺菲的五联苗共批签发 78 批次,同比增长 11,
其中 Q1、Q2、Q3 分别批签发 17 批次、32 批次、29 批次。
表7:2023 年至 2024 年 9 月各企业 Hib 多联疫苗批签发数据(单位:批次)
企业产品
20232024
2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q1-3 YOY
康泰生物
DTaP-Hib 四联苗
23441502468104
赛诺菲
DTaP-IPV-Hib 五联苗
91222721217817322911
总计Hib 多联疫苗
1142631362110223403910
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
8.流脑疫苗:24Q1-3 MCV4 批签发同比持平,MPSV2 增长较快
8.1. 产品年度批签发数据
2024 年前三季度,我国 A 群流脑多糖疫苗(MPSV-A)、AC 群流脑多糖疫苗(MPSV2)、AC 群流
脑多糖结合疫苗(MCV2)、ACYW135 群流脑多糖疫苗(MPSV4)和 ACYW135 群流脑多糖结合疫
苗(MCV4)分别批签发 17 批次、259 批次、31 批次、22 批次和 12 批次。从年度数据来看,
MPSV2 在 2011 年至 2024 年前三季度始终占据流脑疫苗批签发批次中的主要份额。
1月3月4月6月7月8月9月10月11月12月2月3月4月6月7月8月
9月
2023年2024年
60
A群多糖疫苗AC多糖疫苗AC结合疫苗
ACYW135四价多糖疫苗
ACYW135四价结合疫苗
50
40
30
20
10
0
1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月
2023年2024年
图13.2011-2024 年我国流脑疫苗批签发数据(单位:批次)
A群多糖疫苗AC多糖疫苗AC结合疫苗ACYW135四价结合疫苗
ACYW135四价多糖疫苗
400
350
300
250
200
150
100
50
0
2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 2024年
资料来源:中检院、各地方检验所、国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
8.2. 产品月度批签发数据
从月度数据来看,MPSV-A 批签发较少,2024 年以来仅 6-9 月有产品批签发;MPSV2 的批签发
波动较大,1-9 月月均批签发约 29 批次,较 2023 年月均约 23 批次有所上升;MCV2 1-9 月
月均批签发约 3 批次,较 2023 年月均约 5 批次有所下滑;MPSV4 1-9 月月均批签发约 2 批
次,较 2023 年月均约 8 批次有所下滑;MCV4 的批签发集中在部分月份,2024 年以来共 4 个
月份有产品批签发,其中 8 月、9 月均批签发 3 批次。
图14.2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国流脑疫苗月度批签发数据(单位:批次)
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
8.3. 各企业季度批签发数据
2024 年前三季度,流脑疫苗共批签发 341 批次,同比下滑 1。从企业端来看,2024 年前三
季度,康希诺的 MCV4 共批签发 12 批次,同比持平,其中 Q2、Q3 各批签发 6 批次;MPSV4 中
批签发批次最多的企业为沃森生物,Q1、Q2、Q3 分别批签发 6 批次、2 批次、3 批次;MCV2
中批签发批次实现同比增长的企业为智飞生物和康希诺,其中智飞生物共实现批签发 16 批
次,同比增长 220,康希诺共实现批签发 6 批次,同比增长 200;MPSV2 中批签发批次最多
的企业为沃森生物,Q1、Q2、Q3 分别批签发 62 批次、39 批次、53 批次;武汉所的 MPSV-A 共
批签发 17 批次,同比增长 21。
表8:2023 年至 2024 年 9 月各企业流脑疫苗批签发数据(单位:批次)
产品企业20232023Q12023Q22023Q32023Q420242024Q12024Q22024Q32024Q1-3 YOY
MCV4
康希诺2440812120660
沃森生物3011104511623-56
智飞生物53714151710442-72
MPSV4
艾美疫苗802331100-80
总计
9118262225221165-67
MCV2
智飞生物11203616349220
罗益生物1521486303-14
康希诺200206420200
欧林生物1745713030-81
沃森生物2075440000-100
MPSV2
沃森生物1724535385415462395331
兰州所962636231181292527-5
智飞生物330002414010700
MPSV-A
武汉所28140014170512 21
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
9.吸附破伤风疫苗:24Q1-3 批签发同比小降,欧林生物批次数领先
9.1. 产品年度批签发数据
2024 年前三季度,我国吸附破伤风疫苗共批签发 27 批次。从年度数据来看,欧林生物的吸
附破伤风疫苗于 2016 年获得《药品注册批件》,2017 年开始批签发,自 2017 年起吸附破伤
风疫苗的批签发批次规模震荡上升,在 2022 年达到近年最高值共 57 批次,2023 年以来批签
发有所放缓。
图15.2011-2024 年我国吸附破伤风疫苗批签发数据(单位:批次)
吸附破伤风疫苗
60
50
40
30
20
10
0
2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 2024年
资料来源:中检院、各地方检验所、国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
总计流脑疫苗47912510811113534112690125-1
总计
65151120193110912-33
总计
27174716165259105649026
9.2. 产品月度批签发数据
从月度数据来看,2024 年 3-9 月吸附破伤风疫苗的批签发批次整体呈现震荡上行趋势,其中7
月-9 月分别批签发 6 批次、6 批次、4 批次;1-9 月月均批签发约 3 批次,较 2023 年月均批
次数有所上升。
图16.2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国吸附破伤风疫苗月度批签发数据(单位:批次)
吸附破伤风疫苗
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日;图中未显示的月份为该产品在当月无批签发。
9.3. 各企业季度批签发数据
2024 年前三季度,吸附破伤风疫苗共批签发 27 批次,同比下滑 10,其中欧林生物的产品批
签发批次最高,Q1、Q2、Q3 分别批签发 2 批次、6 批次、13 批次,Q1-Q3 累计批签发 21 批次,
同比下降 19;武汉所的产品共批签发 6 批次,同比增长 100。
表9:2023 年至 2024 年 9 月各企业吸附破伤风疫苗批签发数据(单位:批次)
企业
20232024
2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q1-3 YOY
欧林生物
2759121212613-19
武汉所
300306033100
华兰疫苗
100100000-100
总计
3159161272916-10
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
10. 水痘疫苗:24Q1-3 批签发同比增长,百克生物批次数居首
10.1. 产品年度批签发数据
2024 年前三季度,我国水痘疫苗共批签发 234 批次。从年度数据来看,2016 年至 2021 年水
痘疫苗批签发批次呈现波动上升趋势;2022 年以来,受新生儿数量下滑等因素影响,水痘疫
苗批签发批次有所下滑。
1月3月4月5月6月7月8月9月12月3月4月5月6月7月8月
9月
2023年2024年
图17.2011-2024 年我国水痘疫苗批签发数据(单位:批次)
水痘减毒活疫苗
500
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 2024年
资料来源:中检院、各地方检验所、国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
10.2. 产品月度批签发数据
从月度数据来看,2024 年 Q1 水痘疫苗批签发批次较高,在 4 月的低点后 5-8 月批签发批次
整体呈现震荡上行趋势,9 月批签发环比略有下滑;2024 年 1-9 月水痘疫苗月均批签发约 26
批次,较 2023 年月均约 25 批次小幅上升。
图18.2023 年 1 月至 2024 年 9 月我国水痘疫苗月度批签发数据(单位:批次)
水痘减毒活疫苗
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
10.3. 各企业季度批签发数据
2024 年前三季度,水痘疫苗共批签发 234 批次,同比增长 8,其中百克生物的产品批签发批
次最高,Q1、Q2、Q3 分别批签发 30 批次、17 批次、25 批次,Q1-Q3 累计批签发 72 批次,同
比下降 3;康泰生物的水痘减毒活疫苗于 2024 年 4 月获得《药品注册证书》,已于 2024 年
7 月获得首批批签发。
1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月
2023年2024年
表10:2023 年至 2024 年 9 月各企业水痘疫苗批签发数据(单位:批次)
企业
20232024
2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q1-3 YOY
百克生物
973427132372301725-3
科兴生物
54992610441119140
长春祈健
1661544416721267
上海所
49101315114212121811
荣盛生物
837162634312740-37
康泰生物
000001001/
总计
299666685822349659798
资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:2024 年数据为 1-9 月累计数据;数据统计时间截至 2024 年 10 月 18 日。
11. 风险提示
批签发数据披露滞后的风险。由于各地方检验所在数据披露上存在不定期的滞后,全篇的批
签发数据截至日期为截至此日公开披露的批签发信息,存在因为信息披露滞后导致数据统计
存在偏差的风险。
疫苗销售不及预期的风险。据《生物制品批签发管理办法》,获得上市许可的疫苗类制品、血液
制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及 NMPA 规定的其他生物制品(经 NMPA 批准免予批签
发的产品除外),在每批产品上市销售前或者进口时,需经指定的批签发机构进行审核、检
验,获得批签发证明后方可销售。本文中的批签发数据仅代表相关企业的产品取得销售资格, 若
因宏观经济、产业政策、市场环境等发生不利变化导致疫苗销售不及预期将对相关公司的盈利能
力造成一定影响。
国家监管政策变化的风险。疫苗行业属于国家严格监管的行业,其发展情况与政策环境密切
相关。近年来,我国出台了一系列疫苗相关的监管政策,对疫苗的研发、生产、仓储、物流
及上市销售等环节提出了严格的标准,若未来疫苗行业政策变化导致部分公司正在实行的研
发、生产、流通等制度不再符合监管要求,则可能对相关公司的生产和经营带来风险。
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