控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保 制造出高质量产品的控制方法的文件，在整个产品寿命周期 中使用，它是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系 统。
控制计划是APQP重要输出，主要针对产品/过程特殊特 性的控制。
APQP五个阶段是：
1、 计划和确定：
做一切工作，必须bai把顾客牢记心上。
2、 产品的设计与开发：
一个可行的设计应能满足生产量和工期要求，也要考虑 质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间目标。
3、 过程设计和开发：
保证开发一个有效的制造系统，保证满足顾客的需要、 要求和期望。
4、 产品和过程的确认：
应验证是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足 顾客的要求。
5、 反馈、评定和纠正措施：
应对计量型和计数型数据进行评估。采取SPC手册中所
描述的适当的措施。
word/media/image1.jpeg
01 .控制计划的构成？
控制计划由以下几列组成：
控制对象，所属工步，是否SC/CC?,采用设备、工装， 控制方法，检测频率，备注等。
在手工样品和量产过程中都需要用到控制计划，手工样 件CP相对比较简单；量产CP必须严格。
02・控制计划的要求？
1・控制计划是指受控产品和过程事先的书面描述，也 称为质量控制计划。
2.公司编写文件的重点在于表明产品的重要性和工艺 要求，每种产品都应编制控制计划，但在许多情况下，“系 列”产品控制计划包括了在相同过程中的许多产品。
3.顾客对控制计划一般要求在设计开发后、试生产 前、生产件提交后（批产前），由相关部门进行批准。
4・控制计划必须按照故障模式分析及故障影响分析和 制程失效模式及影响分析来编写，工艺流程和工艺卡片必须 按照控制计划编写。
02 .如何编写控制计划？
控制计划表的格式：
如顾客未书面规定，控制计划采用质量控制手册规定格 式。（如客户有指定或提供则使用其）。
如顾客未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可 以适用于相同过程、相同原材料生产岀来的同一个系列的产 品（如：同一产品的不同规格）。当顾客有要求时，则须提 供一份单一的控制计划。
控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定：
样件、试生产、生产选择控制计划分类，根据所加工产 品的不同过程时期的控制计划，在分类前的方框内打上
“ J ”符号。
控制计划编号：填入控制计划编号。具体按《文件管制 程序》要求编号。
零件号/最新更改水准：填入被控制产品的图号。如有 更改，可填入源于图样规范的最近修改时间。
零件名称/描述：填入被控制产品的名称及控制过程的 名称。
供方/工厂：填入制定控制计划的公司名称。
供方代号：填入由顾客给定的识别码，若顾客没有给 定，则不填。
主要联系人/电话：填写主要负责人的电话号码。
项目小组：填入负责制定控制计划最终版本的所有人员 的姓名、部门和联系电话号码，若填写不下，可附页。
编制日期：填入首次编制控制计划的日期。
修订日期：填入最近修订控制计划的H期。
组织/工厂批准/日期：控制计划由品质保证责任者批 准，并填入姓名和批准日期。
顾客工程批准/日期：顾客要求时，由顾客工程部门批 准填入。
顾客品质批准日期：顾客要求时，由顾客品质部门批准 填入。
其它批准日期：如有其它要求时，则由其它人员批准填 入。
零件或过程号：填入加工过程名称和编号。
过程名称操作描述：填入加工过程描述。
生产设备、工装、夹具：每一过程所使用的生产设备和每
一过程所使用的生产设备和重要的工装夹具或工具。
特性编号：对每一过程中的产品特性和过程特性分别按 顺序编号。
产品特性：在产品的技术文件（包括标准、检验规范） 中所规定的产品检测项目。
过程特性：列岀影响产品特性的所有重要过程参数。
重要度等级：填入顾客指定的特殊特性符号和公司规定 的特殊特性符号。参见《产品先期策划管制程序》。
产品/过程规范/公差：对于单个产品的控制计划，该 栏填入具体的技术要求。若对于一个系列的控制计划而言， 允许填入共性的技术要求，具体的数值可不填。
评价/测量技术：标明测量所使用的通用量具、专用检 具等，在使用前应作稳定性和精度分析、评价、改进，以不 断适应木过程品质要求。
样本容量/频率：当需要取样时，列出相应的样木大小 和控制的频次。
控制方法：描述对操作应怎样进行控制的方法，通过对 过程的有效分析可采用统计技术（如：控制图），检验（首 检、自检、过程检）记录等来对操作进行控制。如使用复杂 的控制程序，在该栏中填入控制文件编号。
规定为避免生产不合格品或操作失控所需要的纠正措 施。纠正措施一般由操作人员、检验人员等执行。对预防措 施应作文件化的规定。在所有情况下，可疑或不合格的产品 应清晰标识，并隔离和处理。
控制计划的实施和管理：
控制计划制定完成经批准后，按《文件管制程序》的分 发规定分发给相关部门。
对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，应评审和 更新控制计划，其更改办法按《工程变更管制程序》执行。
1.过程更改。
2.检验方法、频次等修订。
3.过程不稳定。
4.过程能力不足。
5•对于单一产品的控制计划，除在以上情况下需对控 制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计 划进行评审和更新。
《质量控制计划：构成、要求与编写方法》相关文档：
医疗质量控制工作计划(精选3篇)_110-07
检验科质量安全管理计划及质量控制指标10-16
检验科质量安全管理计划及质量控制指标10-16
处方的权限、限量及质量控制标准11-26
2023年医院医疗质量控制工作计划11-26
《加强煤矿物资质量控制 确保安全供应》12-17
医院医疗质量控制工作计划3篇01-18
医院医疗质量控制管理工作计划(8篇)01-18
冬季混凝土质量控制措施01-21
