ISO9001-质量计划控制程序
质量计划控制程序1.目的本程序旨在规范质量控制计划的制定方法及其时机,确定质量控制计划的指导和使用方法,最终确保产品的质量和满足客户要求。2.适用范围本程序适用于特殊合同(即新产品和具有特殊要求的产品)的..
质量计划控制程序
1. 目的
本程序旨在规范质量控制计划的制定方法及其时机,确定质量控制计划的指导和使用方法,最终确保产品的质量和满足客户要求。
2. 适用范围
本程序适用于特殊合同(即新产品和具有特殊要求的产品)的控制。
3. 职责
3.1 工程部负责质量控制计划的策划,建立和组织跨功能小组,统筹质量控制计划的编制,评审和实施。
3.2 品管部,生产部, 资材部和市场部负责协助质量控制计划的编制,参与质量控制计划的评审。
4. 工作程序
4.1 跨功能小组的成立
4.1.1 当工程部接到新产品或具有特殊要求的产品的合同评审表时,如评估本公司具有满足客户要求的技术能力,工程部应组织品管部,生产部,市场部和资材部建立跨功能小组,进行控制计划的编制和评审。
4.1.2 工程部负责确定跨功能小组成员的职责和任务。
4.1.3 工程部负责合同/订单正式生产前期的策划工作,通过制定《产品前期策划》,规划投产前各项任务,责任人和完成时间。
4.2 质量控制计划的编制
4.2.1 工程部负责《质量控制计划》的编制,其他跨功能小组成员负责提供协助。编制《质量控制计划》的人员应根据客户要求,产品确认书和样品制作过程资料等及时完成《质量控制计划》的编制。
4.2.2 如客户无要求提供控制计划,那么相同生产过程的系列产品可以通用同一质量控制计划;如果客户有要求,则按客户要求提供单一的质量控制计划。
4.2.3 《质量控制计划》栏目的说明
4.2.3.1 样件,试生产和生产 指《质量控制计划》适用于产品实现的哪一阶段。
4.2.3.2 产品型号/系列 指本公司的产品型号/系列。
4.2.3.3 控制计划编号/版本 编号方法:CP-(产品或产品系列型号),版本号的规定按本公司<<文件控制程序>>执行。
4.2.3.4 零件名称 指本公司的产品名称。
4.2.3.5 零件编号/更新等级 指本公司的产品编号和修订水平。
4.2.3.6 客户工程/品质批准/日期 如客户有要求时,应将质量控制计划提交客户相关部门批准。
4.2.3.7 过程名称 指产品生产的所有过程。
4.2.3.8 设备/装置/工装 指每一生产过程所使用的生产设备/装置/工装。
4.2.3.9 特性 指每一过程中产品和/过程的控制特性,如浸锡过程,过程特性有锡炉温度和浸锡时间,产品特性有断线和外观等。
4.2.3.10 特性分类 指特性是一般特性还是关键(特殊)特性, 它们分别用G和S表示。
4.2.3.11 产品/过程范围/公差 指特性规格。
4.2.3.12 评价测量技术 指特性测量和评价所使用的手段,如测试仪器等。
4.2.3.13 容量/频率 指测量和评价特性的频率和抽样大小。
4.2.3.14 控制方法 指适用于过程分析所采用的统计技术(如控制图),检验(如自检,首检和巡检)记录等
4.3 质量控制计划的评审
质量控制计划编制完成后,工程部应组织跨功能小组成员进行评审。跨功能小组成员应对质量控制计划内每一过程的控制项目,标准,方法(包括抽样计划等)进行评估,确定其有效性和充分性,评估结果应在《质量计划评审表》上予以记录。
4.4 生产准备的策划
质量计划编制和评审完成后,各部门应根据质量控制计划的要求作好试生产前的准备工作:
工程部:应编制正式的生产流程,作业指导书,确认必要的生产设备,测试仪器,工装夹具等;
生产部:应作好试生产前的准备工作,如生产设备(包括测试仪器)的准备,生产场地和人员的安排等;
品管部:应确认检验能力如人员,仪器和方法是否足够,并作好前期准备工作;
资材部:应为试生产提供材料准备。
4.5 试生产
试生产按本公司《新产品试生产工作指引》执行。
4.6 质量控制计划的修改
质量控制计划应根据试生产的评估结果,必要时予以修改。当出现以下情况时,应修改质量控制计划:
a 生产设备,测试仪器,工装夹具发生改变;
b 生产材料改变;
c 工艺方法和标准改变;
d 检验方法改变。
质量控制计划应保持最新状态。
4.7 质量控制计划的受控和分发
质量控制计划应根据本公司<<文件控制程序》的要求予以受控。并应发放生产部,品管部和工程部。
4.8 保管
质量计划的实施记录,由执行部门负责归档保存。
5. 相关文件
5.1《新产品试生产工作指引》
5.2 《质量控制计划》
6. 质量记录/表格
6.1 《产品前期策划》 SQ-QF-EN-031
6.3 《质量计划评审表》 SQ-QF-QM-010
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