IATF 16949:2016审核不符合项
8D报告
Report No:
报告编号:ATS-2018-01
Major 严重 Minor 轻微
Has this nonconformance occurred in the recent past? yes_ no_X_
以前有没有发生过这个不符合项？
STATEMENT OF REQUIREMENT要求的描述：
当工程标准/规范更改导致产品设计更改时，请参见 ISO9001 第 8.3.6 条的要求。当工程标准/规范更改导致产品实现过程更改时，请参见 ISO9001 第 8.5.6.1 条的要求。组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括更新过的文件。
STATEMENT OF NONCONFORMITY不符合项描述：
工程规范过程不是全部有效的.
OBJECTIVE EVIDENCE客观证据：
如：针对产品 STE171204-01 ，顾客在2018年10月17日实施了设计更改，企业进行了更改评审及风险分析评估后经确认实施了更改，但是没有对关联的过程控制文件《压铸检验指导书（No. QW/HR8.3-23 A/0版）》、《加工中心检验指导书（No. QW/HR8.3-02）》实施更改。
2 组成小组：Form the Team
组长：杨小伟
组员：袁飞 李松分 孙军浩 袁文明 李增萍
3 遏止措施：Prevention Measures
1、技术部人员立即对相关联的过程控制文件《压铸检验指导书（No. QW/HR8.3-23 A/0版）》、《加工中心检验指导书（No. QW/HR8.3-02）》实施更改。 责任人：虞时辉 完成日期：2018.12.18
4 遏止措施效果验证：Verification of Prevention Measures
技术部人员已经对相关联的过程控制文件实施了更改，见附件1。
验证人：杨春梅 完成日期：2018.12.20
5 根本原因分析 (Root Cause Analysis)：
WHY1：工程变更后未对相关联的工序检验指导书实施更改；
WHY2：技术人员实施更改时考虑不充分，仅考虑到成品检验指导书，而未考虑到工序的检验指导书；
WHY3：《工程变更控制程序》策划不充分，仅规定了工程变更后应更新相关文件，但没有明确规定具体哪些文件需要更新。
分析人：邹磊 完成日期：2018.12.27
6永久性纠正措施 (Permanent Corrective Action)：
1、修订 QMS-QP-20 B/0《工程变更控制程序》，在“变更文件更新”中增加规定了工程变更后应更新的具体文件类别。
2、就修订后的QMS-QP-20 B/1《工程变更控制程序》的内容对相关人员进行培训，并验证其效果。
修订人：虞时辉 完成日期：2019.1.8
7纠正/预防措施实施结果的验证 (Verification)：
1、相关部门已经对QMS-QP-20 B/1《工程变更控制程序》进行了修订，增加了规定：变更所涉及到的过程控制文件应包括但不限于①图纸②CP③FMEA④工序作业指导书⑤工序检验指导书。
同时也增加了QMS-QP20-003 A/0《工程变更处理单》表单， 以上均见附件2。实施日期：2018.12.30
2、已组织对修订后QMS-QP-20 B/1《工程变更控制程序》的控制要求进行了培训与评价，实施日期：2019.1.8，见附件3。
3、程序文件修订、培训、 QMS-QP20-003 A/0《工程变更处理单》实施等纠正措施实施后，技术部已按照新的要求执行工程变更，对所涉及的图纸、CP、FMEA、工序作业指导书、工序检验指导书进行变更检查，实施日期：2019.1.12，见附件4。
验证人：邹磊 完成日期：2019.1.13
8所附证据列表 (Evidence List):
附件1：修改后的 QW/HR8.3-23 A/1《压铸检验指导书》、 QW/HR8.3-02 A/1《加工中心检验指导书》，实施日期：2018.12.18
附件2：修订后的QMS-QP-20 B/1《工程变更控制程序》、新增加的QMS-QP20-003 A/0《工程变更处理单》表单，实施日期：2018.12.30
附件3：《培训记录》，实施日期：2019.1.8
附件4：工程变更处理单实施记录，实施日期：2019.1.12
附件5：纠正措施有效性验证表，实施日期：2019.1.16
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