1.目的
加强医院高值耗材采购管理，保障医疗质量与安全，维护医患双方合法权益。
2.范围
所有高值医用耗材的采购和使用。
3.定义
高值医用耗材：直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
4.内容
4.1高值医用耗材必须经XX省卫生卫计委集中招标公布的中标目录内的产品。
4.2医院要与供应商签定廉洁购销合同和医用耗材采购协议。
4.3高值医用耗材省级采购中标价格为医疗卫生机构最高采购限价。
4.4急症情况下使用高值医用耗材，可以在手术结束后24小时内填写《特需医用耗材购置审批表》，但必须属于XX省卫生卫计委中标结果目录内的产品。
4.5因临床诊疗开展确有特殊需要的，采购已纳人集中采购范围的非中标产品，须经本院医用耗材使用管理部门组织论证、审核同意后使用。首次使用非中标产品，须准确完整填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请表》，经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后，由设备处按医院采购流程进行采购。
4.6严禁使用科室私自使用已纳入集中采购范围的非中标产品，其货物票据一律不予结算，使用该批次高值医用耗材造成的不良后果由使用人员承担责任。
4.7使用高值医用耗材必须有使用追溯记录，在信息系统内将高值耗材的产品信息条码与病人的住院信息关联，并将高值耗材的原厂码贴在病历或高值耗材使用记录本。
5.附则
5.1本制度由医疗设备处负责解释。
5.2本制度自发布之日起实施。
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