诊断试剂行业统计数据分析-产业报告

　　近几年随着医疗保障的投入、消费水平的提高，我国体外诊断试剂行业已经进入成长

期，具备一定的市场规模。下面进行诊断试剂行业统计数据分析。

　　诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。2015-2019 年

我国体外诊断试剂行业市场规模不断增加。统计数据显示，2018 年我国体外诊断试剂市场

规模为604 亿元，2019 年我国体外诊断试剂市场规模为678 亿元。

　　从我国诊断试剂行业总体市场竞争格局来看，外资企业凭借其中高端领域的技术优势以

及在中端领域的“仪器+试剂”一体化平台垄断，占据了50%以上的市场份额。

　　诊断试剂行业细分领域较多，不同领域的企业竞争格局也有所差别，以目前最为常用、

规模最大的生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂来看，目前生化诊断试剂和分子诊

断试剂领域均已国内企业为主，而免疫诊断试剂市场方面，国外品牌占据主导。

　　近年来，我国免疫诊断试剂市场规模逐年增长，主要可以归纳为以下两点：首先，免疫

诊断试剂产品灵敏性、精确度高，且与生化检测成本差距缩小，对临床生化产品中的免疫类

产品形成了部分替代。

　　另外，“免疫类和分子诊断”是新产品研发的重点，而分子诊断受技术和成本的影响，

短期内很难快速普及。因此，免疫试剂的主流地位仍将保持较长时间。根据医械研究院报告

数据，2018 年中国免疫诊断试剂市场规模约为230 亿元，2019 年达到近258 亿元。

　　在中国诊断试剂市场中，微生物诊断试剂的占比较小，仅为3%，市场规模接近20 亿

元。虽然中国在微生物诊断试剂领域的技术离国际水平尚有一定差距，但市场需求仍在，新

产品研发也存在广阔的空间。

　　综上所述，体外诊断试剂是医疗领域用来诊断，监测，预防疾病的重要工具，同时可以

看出在我国诊断剂市场，免疫诊断是重头市场，占体外诊断剂市场份额的38%以上。以上便

是诊断试剂行业统计数据分析的所有内容了。

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