县政协视察食品药品安全监管工作汇报材料
尊敬的主席、副主席、各位委员：
大家好!
今天，县政协各位领导莅临我局视察指导工作，这不仅体现了对我们工作的关心和支持，也是对我们做好今后工作的极大鼓舞和鞭策，在此，我代表全局干部职工对各位领导的到来表示热烈地欢迎和衷心地感谢！下面，我就食品药品安全监管工作情况作如下汇报，不妥之处请批评指正。
一、基本情况
县食品药品监督管理局组建于2002年2月，主要职能是负责药品、医疗器械的监督管理（当时编制7人，实有人员5人)。2005年5月25日增加了食品综合监督、组织协调和依法组织开展重大事故查处的职能。2010年6月25日根据中央、省、市机构改革方案精神，取消省以下垂直管理体制改归地方管理，现为县政府工作部门（编制12人）。9月17日,我县在全市率先完成了人员划转（县卫生监督所划入2人)和职能（保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监管)交接工作，正式履行“四品一械”监管新职能。2010年12月20日，成立＊*＊县食品化妆品监督管理所，为局直属事业单位编制(编制12人）,主要负责餐饮服务环节食品安全和保健食品、化妆品监督管理。现在职职工有12人,其中班子成员4人，副主任科员2人，内设办公室、食品监管科、药品监管科、医疗器械监管科四个职能科室.目前，全县有餐饮服务单位525家（其中：大型14 家,中型40家、小型148家、小吃店106家、学校集体食堂48家、建筑工地食堂11家、机关事业单位食堂75家、农家乐30家、餐饮服务摊点53家）。保健品、化妆品经营企业681家（其中：保健品专营店14家、兼营店137家；化状品专营店62家、兼营店468家)。药械经营和使用单位216家(县级医疗机构4家、医疗机构制剂室1家、乡镇卫生院11家，计生药具服务站11家,城区个体诊所19家，农村个体诊所123家,厂矿学校医务室3家，零售药店城区22家、农村18家；医疗器械经营企业4家）.总计监管单位有1422 家。近年来,我局严格按照食品药品监督管理职责和要求,落实责任、强化监管、锐意进取、不断创新，食品药品监督管理工作稳步推进,2009年、2010年、2011年连续三年荣获全市目标责任书年度考核一等奖。
二、2011年工作情况
（一)以教育培训为抓手，注重法规宣传，营造饮食用药舆论氛围
我局自接管和履行餐饮服务食品安全监管工作以来，始终把开展宣传培训作为“打基础、促规范、树形象"的中心工作常抓不懈。一是利用各类节庆日,在县城中心广场开展了8次大型宣传咨询活动，共接待群众咨询14400人次；在城区7所学校的12723名学生中开展了食品药品安全知识讲座；开展了食品药品安全知识“七进”活动两次，共发放宣传资料2万余册(份）.通过电视访谈、电视台温馨提示、手机用户群发餐饮服务食品安全信息、悬挂横幅、发放各种宣传材料、展示假劣药品等方式方法，宣传餐饮服务食品安全、药品、医疗器械、保健品和化妆品等相关法律法规知识。二是加大对城区和各乡镇餐饮服务单位负责人、食品安全管理员、从业人员、乡镇食品安全管理人员、监管专干、家庭宴席厨师的培训力度。举办城区和乡镇大型培训班6期,培训800多人;同时联合教育部门对全县各级各类学校负责人、食堂食品安全管理人员、从业人员共150多人进行了全面集中培训，重点培训了《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《餐饮服务食品安全操作规范》、《学校食堂卫生管理操作规范》等法规和食品安全知识。三是坚持以会代训，先后召开了医疗机构药品监督管理工作会议、药品经营企业负责人例会、城区个体诊所例会共12次，强化涉药人员的培训力度。通过上述措施，进一步增强了消费者饮食用药安全意识，提高了从业人员的法律意识和责任意识，加大了食品药品监管工作的宣传力度。
（二)以专项整治为重点，规范餐饮监管,保障公众饮食安全
一是严把餐饮服务许可关。结合许可发证和换证工作，及时建立健全了餐饮服务单位监管档案，对全县餐饮单位进行了分类管理，建档率达100％。新办《餐饮服务许可证》213个，复核验收217个，发放从业人员健康证和培训合格证1284个；二是实行规范化管理.按照新法规要求,重新制定并向餐饮单位印发了《餐饮服务食品安全操作规范》、《餐饮服务单位食品安全管理制度汇编》、《餐饮服务单位采购台账》、《餐饮服务环节餐厨废弃物和废弃油脂处置管理制度》《餐厨废弃物和废弃油脂流向处置台账》等各项制度和记录。三是推行量化分级管理.按照“监管并重、量化评价、动态监督、公开透明、鼓励进步“的原则，继续坚持推行餐饮业监督量化分级管理工作。城区餐饮服务单位量化分级管理率达到94。6%，。四是积极探索推行餐饮食品安全监督公示制度。4月份我局召开了全县餐饮业食品安全专项整治动员会议,制定下发了《关于在餐饮业推行食品安全监督公示制度的实施方案》，对餐饮单位从食品安全管理组织、人员体检培训、操作间环境卫生、原料采购索证索票和台帐建立、餐饮具清洗消毒等10个方面进行综合评价，采用“笑脸”、“平脸”和“哭脸”的方式表示其食品安全状况的好、中、差,并在经营场所醒目位置悬挂餐饮服务食品安全监督公示牌，提醒广大消费者及时了解食品安全监督信息。五是开展专项整治。开展了餐饮服务无证经营；原料采购索证和进货查验制度的落实情况；餐饮具消毒;学校及校园周边食堂；建筑工地食堂;食品添加剂和乳制品；餐厨废弃物和地沟油；餐饮服务环节“瘦肉精"等十一项专项检查。抽检餐饮（用）具845份，其中合格659份,不合格186份;检查学校及周边食堂29家；工地食堂11家，对7家下发了整改意见书;与15家使用乳制品的餐饮单位签订了责任书,未发现有非法添加和滥用食品添加剂的行为以及问题乳制品的现象； 与455家餐饮单位签订了餐厨废弃物处理协议,建立了登记台账，做到去向、流量、处理有记录;对城区31家餐饮食品摊点进行了全面规范和整顿，取缔无摊位证、无餐饮服务许可证的食品摊点21家，对19 户占道经营、露天加工制作早餐的经营摊点进行了整治规范；六是积极开展示范创建工作。按照省、市创建餐饮服务食品安全示范县、示范街、示范店的要求，按照“先易后难,以点带面，整体推进”原则，积极申报创建省、市级餐饮服务食品安全示范街和示范店。现已申报省级示范街1条、市级示范店15个。七是破解监管难题。为加强农村家庭宴席的监管，防止群体性食物中毒的发生，在省、市没有出台相关管理办法的前提下，通过摸底调研，起草了《*＊*县家庭宴席食品安全管理办法》，该《办法》已经县政府常务会议讨论通过并印发各乡镇和相关部门贯彻实施，《办法》的出台明确了乡镇人民政府、村（居）委员会、家宴主办者、承办者以及各相关监管部门的职责，破解了家庭自办宴席监管的盲点和难题.八是做好重大活动餐饮食品安全保障工作。保障了＊*＊＊庙会、端午游湖、高考中考、全**＊篮赛、金＊*＊旅游文化艺术节、全市经济观摩会、首届钓鱼大赛、县党代会、人代会、政协会等16次重大活动的餐饮食品安全。全年共出动餐饮环节执法人员5864人次，检查单位1954家(次）,查处餐饮服务单位违法案件4件，已结案4件，罚没款8000元。
（三）以科学监管为手段,巩固整治成果，提升药械监管水平
一是落实责任，强化日常监管。每年与乡镇以上医疗机构签定《医疗机构药品质量目标管理责任书》，与全县药械经营企业、乡镇以上医疗机构和城区个体诊所签订药品安全责任书,年底进行考核评分，考核结果在全县药品经营使用单位公开通报。对外地来我县的61名药械生产批发企业销售人员,实行核实登记备案管理,为防止从非法渠道购进药械把好关。同时，对药品经营企业和乡镇以上医疗机构每年检查4次以上,城区个体诊所检查2次以上，村卫生所检查1次以上，在此基础上,对存在问题多、管理不规范的单位增加监督检查频次。全年共出动药械执法人员612人次，检查药械单位303家（次），覆盖面达到了100％.查处违法案件24件，收缴罚没款22841。7元 .二是开展药品流通环节监管.在药品经营企业开展了以超范围经营、挂靠经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法、中药饮片、非药品冒充药品、驻店药师在职在岗履行职责等10余项专项捡查。在信用体系建设上，建立了药品零售企业奖励基金,以药品经营质量管理规范（GSP）为基础，结合日常检查和专项检查，实行了记分制式的综合信用评价体系，年终对评为信用良好企业表彰奖励，对失信企业的员工进行法规培训。通过专项整治和信用体系建设的实施，切实提高了全县药品经营企业诚信守法和药械质量安全意识.为加强邮寄药品的管理，与邮政部门协商，建立了《药品收寄情况登记表》和《药品投递情况登记表》，要求邮寄者均需出示供药者提供的加盖合法药品零售企业红印章的销售凭证或医疗机构医师出据的诊断证明方可办理邮寄手续，从根本上杜绝通过邮寄渠道流通假劣药品的行为。全年登记外地收寄药品389批次,本地投递药品183批次，未发现邮寄可疑药品的现象。三是强化药品使用环节监管.自2006年起，我局坚持在全县医疗机构组织实施了“规范化药房（药库)”创建活动,现乡镇以上医疗机构100％、村卫生所86％建成了规范化药房。在日常监督检查方面，重点加大了对村级卫生室的检查力度,检查其药品购进渠道、购销凭证、药品储存条件以及非药品冒充药品和一次性无菌医疗器械的使用毁形等情况。通过开展创建活动、拉网式检查与专项整治相结合的监管模式，全县医疗机构药库(药房)脏、乱、差的状况有了明显改观,各项制度得到了落实，药品质量和规范化管理程度进一步提高。同时，建立了药品质量信息通报制度，通过从国家局、各省市的药品质量公告等渠道，收集编发假劣药品信息6期，并指定专人负责定期收集更新,发送给药械经营使用单位，确保用药安全。为支持中医事业的发展，全力帮助指导县中医院通过了省局组织的《医疗机构制剂许可证》换证现场检查验收，有6种制剂经省食药监局批准已在全县医疗机构调剂使用.四是加大医疗器械监管力度。全年共开展植入性医疗器械、口腔科使用器材、一次性使用无菌医疗器械、诊断试剂、物理治疗设备、血液透析装置、隐形眼镜、一次性使用导尿管等8项专项检查，打击违法购进及违法经营行为，确保产品购进渠道合法、质量安全有效。同时建立药品、医疗器械经营企业负责人季度例会制度，召开会议，学习相关法规和知识，交流经验，不断规范经营行为。五是整治违法药械广告。加大对新闻媒体、药店内部违法广告的监测力度，配合工商等部门开展违法广告专项治理,严厉整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告，对违法广告药品加大监管、抽验力度，切实规范药品、医疗器械广告发布秩序。移交工商部门违法药品、保健品广告2起。六是开展药品不良反应和药械不良事件监测工作。加大对基本药物的监测，完成药品评价性抽检19批次，监督性抽检8批次，开展基本药物监督性抽检21批次,确保基本药物安全有效.同时，安排专人负责涉药单位药品不良反应和药械不良事件上报工作，利用各种宣传途径，向社会公众宣传药品不良反应知识，引导公众正确认识药品的不良反应，合理使用药品。全年上报药品不良反应报告102份，医疗器械不良事件报表14份。
（四)以调查摸底为基础,强宣传促规范，积极履行监管职责
一是全面摸底建档.为切实履监管职责，我局集中监管力量，对辖区内所有保化经营企业进行调查摸底，填写《*＊*县保健食品、化妆品经营企业基本情况调查表》,摸清了企业基本情况和信息，为开展监管工作夯实基础，保健食品、化妆品经营企业建档率达60％。二是加大宣传力度。专门印制了《致全县保健食品和化妆品经营单位的一封信》、《保健食品、化妆品知识问答》等5000份宣传材料，逐户上门进行政策解读和法规宣讲,面对面普及保化知识.三是规范经营行为。针对目前保健食品、化妆品监管法律法规不健全，监管工作接管时间短、监管力量不足的实际，起草下发了《*＊*县关于规范保健食品化妆品企业经营行为的通知》，印制了《保健食品化妆品进货验收台账》,要求企业从建章立制、索证索票、查验标识、规范宣传等四个方面规范经营行为;四是实行审核备案。积极主动与县工商部门联系，在保健食品经营企业办理《食品流通许可证》前，对其所经营的保健食品进行审核备案，至目前，共审核备案专营保健食品经营企业14。
(五）以提质增效为目的，狠抓队伍建设，树立机关良好形象
一是强化学习教育.坚持每周一、三、五业务学习和二、四的政治理论学习，注重把集体学习与个人自学相结合，围绕开展建设学习型党组织、创先争优活动、机关作风建设等活动,学习党的政策理论和食品药品相关法律法规等综合知识，认真撰写心得体会，不断提高干部队伍的整体素质，增强监管能力。二是加强制度建设。对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善,努力做到用制度管权、靠制度管人、按制度办事，用制度来规范行政行为和工作程序。三是落实政务公开。认真贯彻落实《政府信息公开条例》,把工作职责、执法办案、行政许可项目、程序、时限及受理、批准等事项，在政务大厅和局政务公开栏公开，增加办事透明度，促进依法行政.四是坚持依法行政。围绕执法上水平、行为更规范为目标，开展法制教育,通过以案说法、座谈研讨、案件互审等形式，交流执法体会，切磋执法经验；并严格执行案件合议、重大案件集体审议、案件内部审查等办案制度.每年组织开展行政执法工作“回头看"，对所办案件逐一评查打分。通过全面推进说理式执法文书改革和严把行政处罚自由裁量关，不断规范执法行为，提高办案质量。由于案件定性准确，运用法律适当,程序合法，无一起案件要求听证、复议或提起行政诉讼.五是加强效能建设.将全县监管对象划分为三个片区，每个片区确定一名领导负责，实行网格化监管。把市、县和局机关的各项工作任务逐项分解落实到股室责任到人，实施绩效考评，考评结果作为年度考核、评先评优的重要依据，改变以往粗放管理模式，提高了办事效率.六是建立责任体系.局主要领导与干部职工层层签订责任状，要求班子成员从自身做起,从点滴做起，做廉政自律的模范。同时，进一步加强对干部的日常监督力度,要求每个干部外出执法检查实行“登记制”和工作“日记实”，同时，把监督主体从干部本身延伸到配偶和子女，把监督时间从八小时内延伸到八小时外,把监督的范围从工作圈延伸到生活圈、社交圈.
三、存在的问题及今后工作打算
一是食品药品安全宣传工作还存在着面不够宽、度不够深的问题。餐饮服务市场点多面广,准入门槛低,设施设备简陋，从业人员素质较差,法规和规定了解不够，守法和诚信经营意识有待提高。二是千禧农贸市场餐饮摊点露天经营、无上下水设施，餐具消毒达不到要求,市场管理者缺乏主体责任意识和食品安全意识，存在有较多的食品安全隐患。建议形成政府引导、项目支撑、多方参与的投资机制，建成封闭式的特色小吃区，同时配套水电暖等相应的基础设施.三是保健食品、化妆品监管法规滞后,经营企业分散广,加之监管力量薄弱以致出现监管缺失和空白,监管难度大。四是部分村卫生所投入不足，设施设备简陋，达不到“规范化药房”的标准，存在用药安全隐患。建议卫生行政部门加大村卫生所的投入，积极创建和巩固规范化药房.五是各乡镇“一专三员”的作用发挥不够，对家庭宴席食品安全监管职责还不能完全履行。建议各相关部门、各乡镇按照《＊＊＊县家庭宴席食品安全管理办法》履行职责,加强管理。六是由于监管对象量大面广、经营分散，我局监管人员编制偏少，人员、经费、装备及办公用房不能满足监管需求。建议政府能够增加人员编制,加大经费投入，协调业务用房，改善执法办公条件.
下一步,我们将围绕县委、县政府的中心工作，按照省、市食品药品监管工作会议精神，坚持以保障公众饮食用药安全为主线，全力提升食品药品安全保障水平，切实做到为民监管、依法监管、科学监管、文明监管,着力抓好以下几个方面的工作：一是强化宣传培训，着力营造人人关注食品药品安全的良好环境；二是强化日常监管,着力奠定餐饮服务监管的扎实基础；三是强化规范管理，着力提高药械安全的保障水平四是强化调查研究，切实履行保健食品、化妆品监督管理职责;五是强化专项整治，着力提高行政执法水平;六是强化队伍建设，着力打造素质过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的监管队伍.
主席、副主席、各位委员，食品药品安全问题是民生问题,也是社会关注的热点问题.我们将按照“真抓实干夯基础，突出重点抓规范、强化履职树形象、科学监管出成效”的监管工作思路，不负众望，以这次政协视察指导为契机,进一步落实科学发展观,牢固树立科学监管理念,继续发扬成绩，认真克服困难和问题，为确保全县人民群众饮食用药安全，积极构建社会主义和谐社会，做出我们应有的贡献。
谢谢大家!
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