国产与进口微粒化非诺贝特治疗高脂血症的成本-效果分析
雷冰坚
【摘 要】目的 对国产与进口微粒化非诺贝特治疗高脂血症的成本-效果进行评价.方法 选取2011年8月至2012年8月在我院住院部及门诊部治疗的高脂血症病例,排除肝胆、胰腺及其他影响血脂代谢的疾病,从中随机抽取32例患者给予国产非诺贝特胶囊(Ⅱ)(即国产微粒化非诺贝特)治疗(其中Ⅳ型26例,Ⅱb型6例)为A组.抽取32例患者给予进口微粒化非诺贝特治疗(其中Ⅳ型26例,Ⅱb型6例)为B组.两组患者治疗3个月后进行回访.运用药物经济学成本-效果分析法计算治疗成本并进行分析和评价.结果 国产和进口微粒化非诺贝特在治疗高脂血症时的总有效率分别为5.1%和4.5%,无统计学差异(P＞0.05);不良反应发生率分别为9.3%和6.3%,无统计学差异(P＞0.05).以临床总有效率计算成本-效果分别为2.64和5.41,有统计学差异(P＜0.05).结论 国产微粒化非诺贝特治疗高脂血症较进口微粒化非诺贝特更具有成本-效果优势.
【期刊名称】《内科》
【年(卷),期】2013(008)006
【总页数】2页(P632-633)
【关键词】高脂血症;微粒化非诺贝特;国产;进口;成本-效果分析
【作 者】雷冰坚
【作者单位】广西邕宁区人民医院药剂科,南宁市,530200
【正文语种】中 文
【中图分类】R956
随着生活水平的提高，高脂血症在我国的发病率逐年增高，高脂血症治疗疗程长，因此既需要考虑药物的疗效，也需要考虑用药的成本，现用成本－效果分析评估国产与进口微粒化非诺贝特治疗高脂血症的经济性和安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 抽取2011年8月至2012年8月在本院住院部及门诊部治疗的高脂血症病例。排除肝胆、胰腺及其他影响血脂代谢的疾病，选取仅使用国产或进口微粒化非诺贝特治疗的病例若干，从中随机抽取32例患者给予国产非诺贝特胶囊(Ⅱ)治疗(其中Ⅳ型26例，Ⅱb型6例)，为A组;随机抽取32例患者给予进口微粒化非诺贝特治疗(其中Ⅳ型26例，Ⅱb型6例)，为B组。两组患者年龄、性别，疾病构成无统计学差异。如下表1。
表1 两组患者基本资料比较 (n，±s)组别 n 男 女年龄 TG(mmol/L) TC(mmol/L) LDL(mmol/L)HDL(mmol/L)性别±0.32 0.94 ±0.22 B 组 32 18 14 59.08 ±11.07 2.21 ±0.47 5.98 ±0.32 2.97 ±0.18 0.98 ±0.32 χ2［t(t＇)］值0.0630.2630.3790.2021.5410.583 P值A 组 32 17 15 58.32 ±12.06 2.26 ±0.58 5.96 ±0.46 2.87 0.801 0.794 0.706 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05
1.2 方法
1.2.1 A组患者给予国产非诺贝特胶囊(Ⅱ)(安徽省先锋制药有限公司生产，属微粒化制剂)200 mg，每晚1次口服，疗程3个月。B组患者给予进口微粒化非诺贝特(法国利博福尼制药公司生产，批准文号/注册证号:H20100602，规格:200 mg×10 s)200 mg，每晚一次，口服，疗程3个月。用药期间两组患者没有使用其他降脂药。
1.2.2 检测指标 两组患者用药后空腹采血查生化指标(包括 TG、TC、HDL、LDL)。
1.2.3 判断疗效的标准［1］显效:各项指标达到合适水平;有效:各项指标达到边缘水平;无效:各项指标虽然降低，但仍然处在危险水平。以显效率和有效率计算有效率。各指标的水平变化意义见表2。
表2 血清脂质和脂蛋白水平变化的意义 (mmol/L)指标 合适水平 边缘水平 危险水平TC ＜5.20 5.23 －5.69 ＞5.72 TG ＜1.70 ＞1.70 LDL ＜3.12 3.15 －3.61 ＞3.64 HDL ＞1.04 ＜0.91
1.2.4 成本确定 药物经济学研究中，成本包括直接成本、间接成本和隐形成本［2］。本文仅以直接成本(药物成本)计算，费用标准按本院2012年度价格计算。
1.3 统计学处理 采用SPSS 19.0统计软件分析，计量资料用±s表示，组间比采用t检验，计数资料采用率表示，组间比较采用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 国产与进口微粒化非诺贝特治疗前后两种患者血脂参数比较 经国产与进口微粒化非诺贝特治疗3月后，患者血清 TC、TG、LDL-C均明显下降，HDL-C明显升高(P＜0.01);治疗3月后两组患者的血脂水平无统计学差异(P ＞0.05)。见表3。
表3 国产与进口微粒化非诺贝特对患者血脂水平的影响 (n，±s)组别 n 剂量(mg/d) TC(mmol/L) TG(mmol/L) HDL-C(mmol/L)LDL-C(mmol/L)1.154 0.828 0.449 ＞0.05 32 200 4.99 ±0.24 1.29 ±0.32 1.52 ±0.42 2.85 ±0.26 B 32 200 4.89 ±0.31 1.27 ±0.41 1.61 ±0.52 2.71 ±0.41 t(t＇)值 1.443 0.218 0.762 1.631 P值A
2.2 两组患者临床疗效比较 两组患者治疗期满3个月，A组和B组患者的治疗有效率分别为93.8%和96.9%，组间比较无统计学差异(P＞0.05)。见表4。
表4 两组患者治疗效果 ［n，(%)］组别 n 显效 有效 无效 总有效A 32 23 7 2 30(93.8%)1.000 B 32 24 7 1 31(96.39%)χ2值 0.000 P值
2.2 安全性比较 A组与B组不良反应发生率分别为9.3%和6.3%，其中 A组(2例上腹痛，1例胃部不适)，B组(1例上腹不适，1例便秘)，两组比较无统计学差异(χ2=0.000，P=1.000)，经对症治疗后不良反应症状均消失。
2.3 成本 －效果分析 按“1.2.4”中成本确定，以实际疗程和给药剂量计算每例治疗有效的患者所需使用药品的最小费用。以临床总有效率计算成本－效果比，即成本－效果比 =成本(C)/总有效率(E).A 组为(2.64 ±0.53)，B 组为(5.41 ±0.88)。两组比较有统计学差异(P ＜0.05)。见表5。
表5 A/B组治疗的成本－效果分析 (n，±s)组别 n 平均用药天数(d) 平均总费用(元) 总有效率 成本－效果比32 91 ±1.43 266.5 ±30.22 93.8% 2.64 ±0.53 B 32 91 ±1.46 522.5 ±42.56 96.9% 5.41 ±0.88 t'值 15.253 P值A＜0.05
2.4 敏感度分析［4］药品降价是现在国民医疗的必然趋势。假设药品降价15%进行敏感度分析。结果A组每获得一个治疗单位需要花费2.20元，B组则为4.58元。两组比较有统计学差异(P＜0.05)。敏感度分析结果对结论的影响不大。
3 讨论
非诺贝特属于苯氧芳酸类降脂药，其降脂作用机理是通过激活脂蛋白酶促进TG的分解及清除，激活乙酰辅酶A合成酶的表达而抑制其合成，并通过apoAL基因转录升高HDL-C水平，微粒化非诺贝特是其第三代产品。微粒化非诺贝特与常规非诺贝特制剂相比，具有吸收率高、血药浓度稳定、依从性好等特点。进口微粒化非诺贝特从1996年开始进入我国，并在临床上使用。随着我国制剂水平不断提高，国内也具有了生产微粒化非诺贝特的能力，国产非诺贝特胶囊(Ⅱ)也开始投入临床使用。本文通过利用经济学手段分析评价国产微粒化非诺贝特和进口微粒化非诺贝特。结果表明:两药均有明显调脂作用，进口微粒化非诺贝特较国产微粒化非诺贝特总有效率略高，但无统计学差异，不良反应亦无明显差异。用国产微粒化非诺贝特治疗的A组每获得一个治疗单位所需要支出的药品费用远低于用进口微粒化非诺贝特治疗的B组，且有统计学差异。从经济学的角度来考虑，当方案间的效果相同或相近时，选择成本低的治疗方案［3］。A.B两组间的治疗效果基本相同，安全性基本相同，但A组成本明显低于B组，可见A组比B组更具有成本－效果优势。这提示国产微粒化非诺贝特比进口微粒化非诺贝特更具有成本－效果优势。
综上所述，利用药物经济学手法平价药品可以减少患者的医疗费用，缓解患者经济压力。做到合理用药，解决目前老百姓普遍反映的“看病贵”的问题。
参考文献
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［4］胡善联.敏感度分析［J］.卫生经济研究，2000，(1):37 －39.
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