附件1检验检测工作风险点自查表
序号
自查类别
自查内容
自查结果
符合
不符合
不适用 及理由
1
人员管理
关键岗位人员有无任命文件
2
检验检测项目有无人员授权
3
新进人员是否进行上岗培训,并取 得上岗证
4
关键人员有无监督计划或记录
5
技术和管理人员有无培训计划或记 录
6
人员技术档案与人事档案是否混淆
7
授权签字人职称和学历是否达要求
8
技术负责人职称和学历是否达要求
9
检测人员有无大型设备操作证(授 权)
10
人员的所学专业与从事专业跨度是 否太大,是否进行继续教育和考核
11
仪器设备
相互有影响的仪器设备是否放置在 一起
12
仪器设备是否有检定/校准计划
13
是否存在长期不检定/校准的仪器 设备(需要检定/校准)
14
是否存在应该做期间核查的仪器设 备未做期间核查
15
仪器设备是否存在无状态标识或标 识混乱的现象
16
气瓶是否分类贮存,是否有固定和 防漏设施
17
仪器设备是否有唯一性标识
18
仪器设备是否有使用记录,并记录 完整
19
仪器设备档案信息是否齐全
20
仪器设备有无强排风装置
21
试剂及耗 材
是否存在合格供应商名录
22
是否对供应商进行评价
23
易制毒药品是否实现双人双锁
24
试剂药品有无使用登记记录
25
试剂贮存是否与操作间同室
26
试剂是否分类贮存,试剂室或试剂 柜有无强排设施
27
试剂瓶标识信息是否完善。试剂过
序号
自查类别
自查内容
自查结果
符合
不符合
不适用 及理由
期失效是否掌握
28
标准试剂配制时是否在恒温恒湿条 件下进行
29
耗材及试剂是否进行验收
30
检定/校准服务是否进行验收
31
样品管理
样品编号是否清晰,有无统一唯一 性编号
32
收样时有无样品状态描述
33
样品有无流转单或接收单
34
样品有无待检、在检、已检和留样 状态标识
35
样品和留样有无分类贮存和监控
36
检毕样品回收和处置是否规范
37
样品室与办公室是否混用
38
样品处理室与检测室是否混用
39
样品贮存有无环境监控记录
40
样品采集过程中代表性如何,抽样 记录是否详细
41
方法标准 和标准物 质
标准有无受控编号,标准变更后能 否全部溯源变更
42
标准是否查新,标准废替新发是否 掌握
43
废旧标准是否收回或是否加盖“作 废”章
44
现行有效标准是否购买正式版本
45
新标准是否宣贯,并记录
46
新标准启用有无验证或确认记录, 技术负责人是否签字
47
标准物质与其他试剂是否混存
48
标准物质是否做期间核查,并记录
49
标准物质有无法定证书(有证标准 物质)
50
是否使用容量瓶贮存标准溶液
51
环境控制
操作间与仪器间有无温湿度仪,实 验环境条件是否清楚
52
有无“三废”收集处理装置
53
实验室是否存在房间墙壁脱落,地 面粗糙,杂物乱放,台面凌乱,环 境感官不佳的现象
54
实验室有无强制通风设备,有无防
序号
自查类别
自查内容
自查结果
符合
不符合
不适用 及理由
火、防水、防腐和急救设施
55
废旧和长期停用设备是否清出检测 现场
56
检测工作时有无环境条件记录
57
外来人员进入实验室是否登记
58
实验室物流与人流是否分开,一更、 二更是否规范
59
相互有影响的工作空间是否有效隔 离
60
办公室、检测室、仪器室是否混用
61
合同或协 议(自查 数量为每 类别不少 于 10%)
合同信息是否完整,模板是否受控
62
合同甲乙双方是否签字
63
合同是否登记或记录
64
项目洽谈记录是否完整
65
合同审核记录是否完整
66
合同评审记录是否完整
67
合同分包记录是否完整
68
合同专用章使用记录是否完整
69
合同签订日期是否存在在检测报告 之前的现象
70
检测报告发放时间是否超过合同规 定时限
71
检测报告 (自查数 量为每类 别不少于
10%)
报告信息量是否满足,报告格式是 否受控
72
报告结论是否正确,授权签字人责 任是否到位
73
报告数据与原始记录是否一致,报 告审核人责任是否到位
74
报告有无三级审批签字
75
报告中加盖的检验检测专用章和 CMA是否符合准则要求
76
检验检测专用章和CMA使用记录 是否完整
77
报告更改是否符合要求
78
报告或原始记录更改是否规范
79
报告的发送程序执行是否严格,发 送记录是否完整
80
报告归档材料是否完整
说明:自查结果处在符合或不符合处划J,不符合项需拍照留档,不适用部 分需说明理由。
填表人:
部门负责人:
时间:
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