XＸ年度企业自查报告

ＸＸ年度企业自查报告 　本公司于2０xx 年3 月xｘ日

注册成立，于20xx 年3 月26 日取得《印刷经营许可证》,

许可证号码为：(豫)新出印证字4１1５0０xxｘx 号，公司

注册资本叁佰万元人民币,经营范围:出版物印刷，其他印刷

品印刷。根据《印刷业治理条例》、《印刷品承印治理规定》，

以及河南省新闻出版局“豫新出联(ＸX)１６号”文件精神

等有关规定。现将本公司2０ｘx 年度从事印刷经营活动的

自查报告如下：　　 ﻫ一、根据国家档案法和印刷业治理

规定，建立了印刷品接单,承印验证、登记、保管、交付、

残次品销毁等规章制度。所有客户一律签定印刷委托合同,

印件原稿、印样、菲林、委印证实文件,统一建档立卷保管，

以备查验。印刷治理规定张贴于公司业务部显眼墙上，牢固

树立依法印刷观念。 　 ﻫ二、建立了以法人代表为主的安

全生产领导小组,对新进职员工进行三级安全培训,从消防、

环保、印刷开机后到装订、印刷品识别等方面的安全知识进

行培训。公司制定了安全生产规章制度和员工作业指导书。

对不答应印刷的物品不接单、不设计、不印刷。生产中存在

的安全隐患立即整改。 ﻫ三、定期组织有关部门负责人

对安全技术措施方案、执行情况进行检查,并由生产厂长做

出工作总结。重大项目,向公司法人办公会议汇报。在实施

绿色印刷方面做到了三废排放达标；危险废物按规定处置;

在设备上安装了粉尘、纸毛、墨雾、废气收集装置，杜绝了

废气排放。 　　ﻫ四、2０ｘx 年度实现工业总产值２３50

万元,实现主营业务收进228０万元，交纳税金及附加5５万

元,年末资产总计612２万元,工业增加值xx５0 万元,利润总

额54 万元。全年印刷用纸量大概为8 万令。 　　　 ﻫ五、本

公司目前拥有双面单色印刷机２台、２+1 轮转印刷机１ 台、

四色平板印刷机４台、八色轮转印刷机１台、圆盘包本机2

台、胶订联动线1 台、骑马联动线1 台、骑马订书机2 台、

混合式折页机4 台、自动配页机1 台、三面切书机2 台全部

为非国家淘汰印刷设备。20xx 年度未发生任何安全事故和机

械故障,所有生产设备处于良好状态。 　 　　ﻫ六、本公司２

0xｘ年度未获得任何奖项，亦未受到任何违规处罚。 　 ﻫ

XX 年度企业自查报告 　　我公司遵照国家食品药品监督

管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20ｘ

x 年第5８号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的

所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:　 　 ﻫ

一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品

的质量安全 　 　ﻫ公司成立了以总经理为主要领导核心、

各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员

的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重

中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建

立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、

验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量

控制措施,以制度来保障公司经营活动

　 　ﻫ二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记

录或档案管理制度　　　　 ﻫ公司从总经理到质量负责人到

各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规

范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供

货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的

质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库

医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度，确保医疗器

械安全使用。　 　　 ﻫ企业质量负责人负责医疗器械质量管

理工作,具有独立裁决权,主要组织制　 ﻫ订质量管理制

度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进

行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的

法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器

械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回

信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。　

ﻫ公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有

计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统

能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相

关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况

也及时索要补充做进一步的完善保存。　 ﻫ三、人员管理

　　 ﻫ我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进

行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;

每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建

有健康档案。 　 ﻫ四、仓储管理　　 　ﻫ公司具有符合

所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医

疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且

建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存

器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防

止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。　

ﻫ我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严

格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗

器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查，保证

各项系统有效执行。 　 ﻫXＸ年度企业自查报告 　　　为了

保障食品质量安全,着重生产细节控制，细化生产过程管理，

搞好环境卫生，提升人员素质,加强巡检与出厂检验,杜绝不

合格产品流入市场，杜绝安全事故的发生。根据落实质量安

全主题责任监督检查规定,及新郑市质量技术监督局，郑州

市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责

任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主

体责任监督检查规定进行了自查,现将企业自查情况汇报如

下： 　 　 ﻫ企业质量安全主体责任落实情况: 　 　ﻫ一、

企业应保持资质的一致性。 　 　ﻫ我司手续一应俱全，营

业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名,厂址和法人代

表都完全一致,符合本条要求。　 ( ﻫ一）企业实际生产食

品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一

致；我司的厂址在薛店镇食品工业园,获证单品台湾烤肠（熏

蒸香肠火腿制品）与生产许可证内容完全一致。　 ( ﻫ二)

企业在生产许可证有效期内,生产条件,检验手段，生产技术

或者工艺发生变化的,应按规定报告。 　 ﻫ我司目前生产

条件，检验手段,生产技术和工艺都与取证时一致,以后如有

调整将及时向上级主管部门汇报备案。 　( ﻫ三)食品生产

许可证载明的企业名称应与营业执照一致。 　 　 ﻫ食品生

产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南

省弘润食品有限公司，完全一致。　 　 ﻫ二、企业应建立进

货查验记录制度。 （ 　 ﻫ一)企业采购食品原料，主要食品

相关产品应建立和保存进货查验记录,向供货者索取许可证

复印件(指按照相关法律法规规定,应当取得许可的）和购进

批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批

次进行了采购索证（动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证。

并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。 　(　 　ﻫ二)对

供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料,企业应依照

食品安全标准自行检验或委托检验,并保存检验记录:　 　　 ﻫ

我公司采购的原料：鸡肉、鸡皮、猪分割肉等批次进行了索

取三证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证）；辅料:白

糖、淀粉、食品添加剂（磷酸盐、亚硝酸钠、红曲红、诱惑

红、卡拉胶、)等均购自取得生产许可证的合法企业；采购

的包装袋均批次进行了采购验证并进行记录、索证(包装袋

的许可证复印件）。 　（ 　 ﻫ三）企业采购进口需法定检验

的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的,应当向供货者

索取有效的检验检疫证明。 　　 ﻫ到目前为止，我司采用

的食品原料、食品添加剂、食品相关产品均系国内生产,均

索取了有效的检验、检疫证明。 （　　 ﻫ四)企业生产加工

食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种

应与进货采用记录的内容一致。 　 ﻫ我司使用的食品原料、

食品添加剂、食品相关产品的品种与进货查验记录内容一致，

如换品牌均及时索证备案。　　( ﻫ五)企业应建立和包材

各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保

管、领用出库等记录;我司已建立原料肉、辅料、包装袋、

的储存、保管、领用、出库等记录。 ( 　ﻫ六)企业不应使

用回收食品作为食品原料生产加工食品；我司的退货均按规

定做无害化处理,从不使用回收食品作为食品原料。 　 ﻫ

三．企业应建立生产过程控制制度。　

　 （一)企业应定期对厂区内环境,生产场所和设施清洁卫

生状况自查,并保存自查记录;我公司内环境卫生,生产场所

和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫又有主管副总

监督。　 （　　 ﻫ二）企业应定期对必备生产设备,设施维护

保养和清洗消毒并保存记录,同时应建立和保存停产复产记

录及复产时生产设备,设施等安全控制记录;我司对生产设备、

设施维护保养和清洁消毒由主管吴建华负责并记录,同时记

录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容，从

而保证能随时开机生产。　　（ 　 ﻫ三)企业应建立和保存生

产投料记录,包括投料种类，品名,生产日期或批号使用数量

等。我司生产投料记录,包括投料种类,品名,生产日期或批

号,使用数量等均有生产主管牛红月记录并保存备查。　 　 　ﻫ

(四)企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况,

包括必要的半成品检验记录,温度控制,车间洁净度控制等;

我司生产过程中关键控制点的控制情况及腌制工序的原料

解冻程度,投料搅拌温度、时间、抽真空时间等由品控员叶

晓光负责;蒸制记录由工段长唐丽和程荣欣负责监督并记录。 　

(　　　ﻫ五)企业生产现场应避免人流,物流交叉污染,避免

原料,半产品,成品交叉污染,保证设备,设施正常运行。，现

场人员应进行卫生防护,不应使用回收食品等；生产过程中

严格要求工人不得串岗,遵守厂规及操作规程,生熟区分开，

避免原料,半成品,成品交叉污染，保证设备设施正常运行,

本项工作由车间主任李俊钊和李瑞彩负责。　 　 ﻫ四．企

业应建立出厂检验制度。　　(　　 ﻫ一)企业应建立和保存

出厂食品的原始检验数据和检验报告记录,包括查验食品的

名称,规格,数量,生产日期,生产批号，执行标准,检验结论，

检验人员,检验合格证号或检验报告编号，检验时间等记录

内容。我司出厂食品的原始检验数据和检验报告记录,包括

查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行

标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号,

检验时间等内容均由化验员作详尽记录并保存备查。 　 ﻫ

(二）企业的检验人员应具备相应能力。 　 ﻫ我司化验员

ｘxx 是经过正规培训学习并拿有化验员资格证书的专业化

验员。