GMP对制药机械的基本要求
企业要参与竞争，唯有利用GMP的契机和运用标准化手段，来完善产品功能，高产品质量，降低产品制造成本，使药机向高层次发展。要把GMP实施下去最重要的是掌握GMP的要点，了解药品生产设备的使用需求，开展药机设备、制造及管理的标准化，GMP就能快的变为一种促进因素。这种动力得益于制药企业加速实施GMP的进程和制药机械面临WTO的挑战。
GMP对制药机械的基本要求GMP条文要求药品生产设备应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和减少污染……强调设备不得有对药物安全构成危险的因素。针对上述，概括对药机有如下要求：
⑴有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行。
⑵有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性。
⑶能保证药品加工中品质的一致性。
⑷易于操作和维修。
⑸易于设备内外的清洗。⑹各种接口符合协调、配套、组合的要求。
⑺易安装，且易于移动，有利组合的可能。
⑻进行设备验证（保证型式、结构、性能等）。
制药工业的复杂决定了设备功能的多样化，设备的优劣也主要反映在能否满足使用环境的适用性上，因此制药设备在GMP这一特定条件下的适用性要求多于普通的机械产品。
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