高值耗材采购制度及流程
高值耗材采购制度及流程
高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械,直接影响着广大群众的生命安全。一般指属于专科使用,直接作用于人体的,对安全性有严格要求且价值相对较高的医用耗材。我院常用的高值耗材有种植材料、钛钉、异型接骨板、骨髓内针、骨针、脊柱内固定器、人工晶体、吻合器等。为规范我院医用高质耗材采购、验收、登记使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证病人的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费和合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定了本制度。
采购申请
为便于管理,我们将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材如吻合器、人工晶体等是术前基本选定的高值耗材;跟台高值耗材如人工关节类材料等是根据术中选型确认的高值耗材。通用高值耗材由器材库授权手术室实行二级库管理,手术室预存一定量的基数,科室使用时凭领用申请表到手术室申领,手术室根据消耗基数批量申请。跟台高值耗材直接由使用科室单一申请,手术确定前3~7天申请,急诊可直接实施紧急采购,后补办手续。
采购流程
由于高值耗材规格型号复杂多样,特别是跟台手术使用的耗材,库房不可能全部备货,否则易造成耗材和资金的积压,而临床使用的突然性和多样性又需要及时得到满足。为解决这一矛盾,我们采用虚拟采购的形式,按照高值耗材的分类,定期进行集中采购,通过对供应商资质审验、价格谈判、跟标等,统一制定医院高值耗材供应目录库,目录力争涵盖可能使用的多种不同耗材,签订采购意向书,确定供货商和最终价格,作为今后实际采购使用的依据。
资质审验是选择合适的供应商的第一步,我们查验供应商提供的“四证报告”(即产品注册证、经营许可证、生产许可证、卫生许可证和XXX质量检测报告)以及公司的其他资料,查验这些证件复印件的真实性和有效性,查验是否加盖经营单位公章,把所有能反映供应商资质、信誉及产品质量的文件、证书归档,建立供应商档案。
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